Diazoto oksidas Gaschema

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Diazoto oksidas

Prieinama:

Gaschema UAB

ATC kodas:

N01AX13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nitrous oxide

Dozė:

100 %

Vaisto forma:

suskystintosios medicininės dujos

Vartojimo būdas:

įkvėpti

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Nitrous oxide

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2019-05-14

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DIAZOTO OKSIDAS GASCHEMA 100 % SUSKYSTINTOSIOS MEDICININĖS DUJOS
diazoto oksidas (medicininės linksminančios dujos)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Diazoto oksidas Gaschema ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Diazoto oksidą Gaschema
3.
Kaip vartoti Diazoto oksidą Gaschema
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Diazoto oksidą Gaschema
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DIAZOTO OKSIDAS GASCHEMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Diazoto oksidas Gaschema yra dujos, skirtos įkvėpti. Jos yra salsvo
kvapo, bespalvės. Jos tiekiamos
dujų balione su vožtuvu, skirtu kontroliuoti dujų srovę. Dujų
balione yra grynas diazoto oksidas, kuris
suslėgtas taip, kad dujos būtų skystos.
_Diazoto oksido Gaschema poveikis_
Diazoto oksidas Gaschema sukelia anestezinį poveikį (migdo), o kai
jo įkvepiate, tampate
atsipalaidavęs ir pavargęs, todėl galite užmigti.
Diazoto oksidas Gaschema turi skausmą malšinantį poveikį, mažina
skausmo pojūtį ir padidina
skausmo slenkstį. Diazoto oksidas Gaschema taip pat turi
atpalaiduojamąjį ir šiek tiek raminamąjį
poveikį. Šį poveikį lemia diazoto oksido poveikis nervų sistemos
impulsus reguliuojančioms
medžiagoms.
_Kam Diazoto oksidas Gaschema vartojamas?_
Diazoto oksidas Gaschema naudojamas visoms amžiaus grupėms kaip
chirurginės anestezijos dalis ar
kaip skausmą malšinanti ir (ar) raminanti priemonė,

Prekės savybės

Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
DIAZOTO OKSIDAS GASCHEMA 100 % SUSKYSTINTOSIOS MEDICININĖS DUJOS
Diazoto oksidas
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
UAB „Gaschema“
Jonalaukio k. 1
Jonavos r. sav.
LT-55296
Lietuva
1.2. GAMINTOJAS
SIAD Czech spol s r.o.
K Hájům 2606/2b
155 00 Praha 5 - Stodůlky
Čekijos respublika
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
1.
Dujų balionėlis (10 l) N 1
2.
Dujų balionėlis (40 l) N1
3.
Dujų balionėlis (50 l) N1
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Neregistruotas
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo str.
pilna byla, pagrįsta savais tyrimais
8 str. 3(i) d.
11 str. 4 d.
pripažintas medicininis vartojimas
10a str.
11 str. 14 d.
fiksuotas derinys
10b str.
11 str. 15 d.
informuoto sutikimo
10c str.
11 str. 16 d.
X
generinis
10 str. 1 d.
11 str. 5 d.
hibridinis
10 str. 3 d.
11 str. 10 d.
panašus biologinis
10 str. 4 d.
11 str. 11 d.
homeopatinis be patvirtintų indikacijų
14 str.
16 str. 1 d.
tradicinis augalinis
16b str.
16 str. 4 d.
1.6. HARMONIZACIJA
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
Ne
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
Diazoto oksidas Gaschema 100 % suskystintosios medicininės dujos
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTI-
NIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
Ne
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS
FARMACINĖS
FORMOS
VAISTINIŲ
PREPARATŲ TAIKANT
SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO
ARBA DECENTRALIZUOTĄ
PROCEDŪRĄ?
Ne
1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
(CORE S