Diclac ID

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Diklofenako natrio druska

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

M01AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Diclofenac sodium salt

Dozė:

10 mg/g; 50 mg/g; 75 mg/3 ml; 75 mg; 100 mg; 150 mg

Vaisto forma:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Diclofenac

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1998-11-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DICLAC 100 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
diklofenako natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Diclac ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Diclac
3.
Kaip vartoti Diclac
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Diclac
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DICLAC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Diclac veiklioji medžiaga yra diklofenakas. Jis priklauso
nesteroidinių vaistų nuo skausmo ir
uždegimo (NVNU) grupei. Diclac mažina uždegimo simptomus (pvz.,
patinimą ir skausmą) bei
karščiavimą, tačiau negydo uždegimą ar karščiavimą
sukėlusių priežasčių.
Diclac galima vartoti šioms ligoms gydyti:
-
Degeneracinėms (sąnario struktūrą ardančioms) ar uždegiminėms
sąnarių ligoms: sąnarių
uždegimui (reumatoidiniam artritui, osteoartritui), spondiloartritui,
ankilozuojančiam
spondilitui (lėtinei uždegiminei stuburą ir sąnarius
pažeidžiančiai ligai), apatinės nugaros
dalies skausmui, podagros (ligos, kai sąnarių uždegimai kartojasi
dėl šlapimo rūgšties
kaupimosi organizme) priepuoliams.
-
Ūminėms kaulų-raumenų ligoms: periartritui (sąnarį supančių
struktūrų – raiščių, sausgyslių ir
raumenų – uždegimui), tendinitui (sausgyslių uždegimui),
tendosinovitui (sausgyslių makščių
uždegimui), bursitui (sąnaryje esančio mažo, užpildyto skysčiu
maišelio, vadinamo bursa,
uždegimui).
-
Skaus

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Diclac 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg diklofenako
natrio druskos.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje pailginto
atpalaidavimo tabletėje yra
98,1 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skausmo malšinimas bei uždegimo slopinimas, jei yra toliau
išvardytos būklės:
-
Degeneracinės ir uždegiminės sąnarių ligos (reumatoidinis
artritas, osteoartritas, ankilozinis
spondilitas, podagros priepuolis), spondiloartritas, skausmingi
stuburo sindromaine sąnarinis
reumatizmas (periartritas, tendinitas, tenosinovitas, bursitas).
-
Ūminis podagros priepuolis.
-
Lengvo ir vidutinio stiprumo skausmas po traumos (kaulų lūžių,
raumens ar sausgyslės
patempimo, panirimo), po ortopedinių, odontologinių procedūrų ar
kitokių nedidelių operacijų.
-
Skausmingos ir (arba) uždegiminės būklės ginekologijoje, pvz.,
pirminė dismenorėja
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Diklofenakas dozuojamas atsižvelgiant į ligos sunkumą.
Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti rečiau, vartojant
mažiausią veiksmingą dozę per
trumpiausią laikotarpį, reikalingą ligos simptomams kontroliuoti
(žr. 4.4 skyrių).
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama paros dozė yra 100 mg.
Jei liga vidutinio sunkumo arba vaistinio preparato vartoti reikia
ilgai, paprastai pakanka per parą
išgerti vieną diklofenako 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletę.
Jei simptomai daugiausiai pasireiškia naktį arba ryte, diklofenako
100 mg pailginto atpalaidavimo
tabletę patartina gerti vakare.
Ypatingos pacientų populiacijos
_Vaikų populiacijos pacientams (jaunesniems kaip 18 metų)_
Diclac 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės dėl