Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a diclofenac
Aliud Pharma GmbH
M01AB05
diclofenac
1x ampulla 10x ampulla 30x ampulla
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X - ampulla - OGYI-T-09355 / 06 - V - TT - igen; 10 X - ampulla - OGYI-T-09355 / 07 - V - TT - igen; 30 X - ampulla - OGYI-T-09355 / 08 - V - TT - igen
Generikus
1995-02-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DICLOFENAC AL 75 MG/3 ML OLDATOS INJEKCIÓ diklofenák-nátrium MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac AL injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Diclofenac AL injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Diclofenac AL injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Diclofenac AL injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLOFENAC AL INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A diklofenák-nátrium fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszer (nem szteroid gyulladáscsökkentő / fájdalomcsillapító), ún. NSAID. A készítmény az erős akut fájdalom tüneti kezelésére szolgál az alábbi állapotokban: · Heveny ízületi gyulladás (az akut köszvényes rohamokat beleértve). · Idült ízületi gyulladás, különös tekintettel a reumatoid artritiszre (krónikus poliartritisz). · Bechterew-kór (spondilózis ankilopoetika) és a gerinc egyéb gyulladásos, reumás elváltozásai. · A degeneratív ízületi és gerincbetegségekből (artrózisból és spondilartrózisból) eredő irritatív álla Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE DICLOFENAC AL 50 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ FILMTABLETTA DICLOFENAC AL 75 MG/3 ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Diclofenac AL 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta_ 50 mg diklofenák-nátrium filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: laktózt tartalmaz. _Diclofenac AL 75 mg/3 ml oldatos injekció_ 75 mg diklofenák-nátrium ampullánként (3 ml). Ismert hatású segédanyag: benzilalkoholt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA _Diclofenac AL 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta:_ Barna, kerek, mindkét oldalán domború felületű gyomornedv ellenálló filmtabletta. _Diclofenac AL 75 mg/3 ml oldatos injekció:_ Oldatos injekció: tiszta, színtelen, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A fájdalom és a gyulladás tüneti kezelése az alábbi állapotokban: Akut ízületi gyulladás (az akut köszvényes rohamokat beleértve). Krónikus ízületi gyulladás, különös tekintettel a rheumatoid arthritisre (polyarthritis chronica). Spondylosis ankylopoetica (Bechterew-kór) és a gerinc egyéb gyulladásos, reumás elváltozásai. Az arthrosisból és spondylarthrosisból eredő irritatív állapotok. A lágyrészek gyulladásával járó reumás megbetegedések. Sérülések következtében kialakuló fájdalmas duzzanatok, illetve gyulladások. _Diclofenac AL 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta_ A filmtablettából a gyomorsavnak ellenálló gyógyszerforma miatt elhúzódóan szabadulhat fel a hatóanyag, így hatása is később kezdődhet. Ezért a Diclofenac AL 50 mg nem alkalmas olyan betegségek kezelésének bevezetésére, ahol gyors hatáskezdetre van szükség. _Diclofenac AL 75 mg/3 ml oldatos injekció_ Akut, súlyos fájdalom tüneti kezelése a fenti indikációkban. Megjegyzés: Az injekciós oldat csak akkor alkalmazható, ha különösen gyors hatáskezdetre van szükség, vagy a gyógyszer bevétele nem lehetséges. I Perskaitykite visą dokumentą