DICLOMEX 25 mg enterotabletti

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Diclofenacum natricum

Prieinama:

ratiopharm GmbH

ATC kodas:

M01AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Diclofenacum natricum

Dozė:

25 mg

Vaisto forma:

enterotabletti

Recepto tipas:

Resepti

Gydymo sritis:

diklofenaakki

Produkto santrauka:

; Soveltuvuus iäkkäille Diclofenacum natricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.

Autorizacija statusas:

Myyntilupa peruuntunut

Leidimo data:

1990-03-14

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
_ _
DICLOMEX 25 MG ENTEROTABLETIT
diklofenaakkinatrium_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Diclomex on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diclomexia
3. Miten Diclomexia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Diclomexin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DICLOMEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Diclomex kuuluu tulehduskipulääkkeiden
ryhmään. Lääkkeen sisältämä diklofenaakki lievittää kipua,
poistaa tulehdusta ja laskee kuumetta vähentämällä näitä
reaktioita elimistössä välittävien prostaglandiinien
muodostumista.
Diklofenaakkia käytetään nivelreuman sekä muiden tulehduksellisten
reumasairauksien, nivelrikon,
kirurgisten toimenpiteiden ja vammojen aiheuttamien tulehdus- ja
kiputilojen sekä kivuliaiden kuukautisten
hoitoon.
Lääkärisi on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muuhun
kuin tässä pakkausselosteessa mainittuun
käyttötarkoitukseen. Noudata aina lääkärin antamaa ohjetta ja
pakkaukseen kiinnitetyssä apteekkietiketissä
olevaa annostusta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DICLOMEXIA
ÄLÄ KÄYTÄ DICLOMEXIA:
-
jos luulet olevasi allerginen diklofenaakkinatriumille,
asetyylisalisyylihapolle,
ibuprofeenille tai jollekin
muulle tulehduskipulääkkeelle

Prekės savybės

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Diclomex 25 mg enterotabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Diklofenaakkinatrium, 25 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti
_Valmisteen kuvaus: _Kellertävä, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, halk. 7,1 mm.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
_Aikuiset_: Tulehdusperäiset ja degeneratiiviset reumamuodot:
Nivelreuma ja sen kaltaiset polyartriitin muodot,
selkärankareuma, spondylartriitti ja nivelrikko. Pehmytosareuma sekä
posttraumaattiset ja postoperatiiviset
tulehdus- ja kiputilat, myös odontologiassa. Primaarinen dysmenorrea.
_Lapset_: Nivelreuma.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset ja yli 50 kg painavat lapset: _Yleensä alkuannos on 100-150
mg vuorokaudessa. Lievimmissä
tapauksissa ja pitkäaikaishoidossa riittää tavallisesti 50-100 mg
vuorokaudessa. Vuorokausiannos tulee antaa
2-3 erässä. Yöllisten kipujen ja aamujäykkyyden estämiseksi
iltaisin käytettävää peräpuikkoa voidaan
tarvittaessa täydentää 25 mg enterotabletilla kahdesti eli
yhteensä 150 mg:aan vuorokaudessa. Enterotabletit
on nieltävä kokonaisina pienen nestemäärän kera mieluiten ennen
ateriaa.
_Primaarinen dysmenorrea:_ Annos on 50-150 mg vuorokaudessa annettuna
2-3 erässä. Annostus on
määrättävä yksilöllisesti. Aluksi käytetään pienempää
annosta (50-100 mg/vrk), jota vähitellen suurennetaan
useiden syklien aikana. Hoito aloitetaan ensioireiden ilmaantuessa ja
sitä jatketaan oireiden voimakkuudesta
riippuen muutamia päiviä.
_Ikääntyneet henkilöt: _Alinta tehokasta annosta tulisi käyttää
etenkin hoidettaessa heikkokuntoisia ja
ruumiinpainoltaan kevyitä potilaita (ks. myös 4.4 Varoitukset ja
käyttöön liittyvät varotoimet).
_Lapset yli 3 vuotta: _0,5-3 mg/kg vuorokaudessa annettuna 2-3
osa-annoksena.
Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän
mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4.).
4.3 VASTA-AIHEET