Diclovit

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Diklofenako natrio druska/Tiamino hidrochloridas/Piridoksino hidrochloridas/Cianokobalaminas

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

M01AB55

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Diclofenac sodium salt/Thiamine hydrochloride/Pyridoxine hydrochloride/Cianokobalaminas

Dozė:

50 mg/50 mg/50 mg/0,25 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Diclofenac, combinations

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1999-06-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DICLOVIT KIETOSIOS KAPSULĖS
diklofenako natrio druska, tiamino hidrochloridas (vitaminas B
1
), piridoksino hidrochloridas
(vitaminas B
6
), cianokobalaminas (vitaminas B
12
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Diclovit ir nuo ko jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Diclovit
3.
Kaip vartoti Diclovit
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Diclovit
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DICLOVIT_ _IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Diclovit yra veikliųjų medžiagų diklofenako natrio druskos ir
vitaminų B
1
, B
6
, B
12
derinys.
Diklofenakas priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU)
grupei. Diklofenakas pasižymi
skausmą malšinančiu, uždegimą ir temperatūrą mažinančiu
poveikiu. B grupės vitaminai yra būtinos
medžiagos, nepakeičiamos maisto sudėties dalys, kurių žmogaus
organizmas nesintezuoja. Gydant
nervų sistemos sutrikimus, B grupės vitaminai dalyvauja atstatydami
šios grupės vitaminų stoką.
Diclovit kapsulės vartojamos:
-
trumpalaikiam vidutinio stiprumo stuburo juosmeninės dalies skausmo
malšinimui;
-
trumpalaikiam nervo uždegimo sukeltam vidutinio stiprumo skausmo
malšinimui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DICLOVIT
DICLOVIT KAPSULIŲ VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
manote, kad jūs galite būti alerg

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Diclovit kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kapsulėje yra 50 mg diklofenako natrio druskos, 50 mg tiamino
hidrochlorido (vitamino B
1
),
50 mg piridoksino hidrochlorido (
vitamino B
6
), 0,25 mg cianokobalamino (vitamino B
12
).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra
3,6 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Kieta, želatininė, 1 dydžio kapsulė, kurioje yra rausvų miltelių
ir baltų granulių mišinys. Kapsulės
korpusas yra dramblio kaulo spalvos, dangtelis – rausvai rudas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis vidutinio stiprumo stuburo juosmeninės dalies skausmo
malšinimas.
Trumpalaikis nervo uždegimo sukelto vidutinio stiprumo skausmo
malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią
veiksmingą vaistinio preparato dozę
trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Dozę reikia nustatyti pagal paciento ligos kliniką. Paros dozė
dažniausiai dalijama į dvi ar tris dozes.
Dozavimas
Atsižvelgiant į ligos sunkumą, patariama skirti nuo vienos iki
trijų kapsulių per parą; tai atitinka nuo
50 mg iki 150 mg diklofenako.
_Suaugusiesiems_
Gydymo pradžioje rekomenduojama dozė yra 100-150 mg (viena kapsulė
tris kartus per parą).
Dažniausiai tinkama palaikomoji dozė – viena kapsulė 1-2 kartus
per parą. Negalima viršyti
didžiausios paros dozės – trijų kapsulių per parą.
_Ypatingos pacientų grupės_
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Tyrimų apie specialias dozavimo rekomendacijas neatlikta. Esant
sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui
– diklofenako vartoti draudžiama. Atsargumo reikia laikytis
skiriant vartoti pacientams, kuriems
nustatytas lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų pažeidimas (žr.
4.3 ir 4.4 skyrius).
_Pacientams, kurių kepenų funkci