Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Etamsilatas
Sandoz d.d.
B02BX01
Target tissues therapeutic classification etamsylate
250 mg/2 ml; 250 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Etamsylate
Perregistruotas
1995-02-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DICYNONE 250 MG/2 ML INJEKCINIS TIRPALAS etamsilatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Dicynone ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Dicynone 3. Kaip vartoti Dicynone 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Dicynone 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DICYNONE IR KAM JIS VARTOJAMAS Dicynone yra stabdantis kraujavimą vaistas. Jis trumpina kraujavimo laiką ir dėl to mažiau netenkama kraujo. Dicynone vartojamas: norint išvengti kraujavimo po tonzilių šalinimo operacijos; moterims, kurių mėnesinių kraujavimas yra gausus ir ilgas ir kurį sukėlė intrauterinė (gimdos) spiralė ar nežinomos priežastys (pirminė menoragija); kraujavimo profilaktikai ir gydymui dantų pašalinimo operacijos metu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DICYNONE DICYNONE VARTOTI NEGALIMA, JEIGU: yra alergija etamsilatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); sergate reta medžiagų apykaitos liga (ūmine porfirija); žindote kūdikį; vaikas serga kraujo vėžiu (hemoblastoze, limfoidine ar mieloidine leukemija) arba kaulų vėžiu (osteosarkoma); sergate astma ir (arba) yra alergija sulfitams, kurie yra naudojami kaip antioksidantai (žr. „Dicynone sudėtyje yra natrio metabisulfito (E223)“). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba va Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dicynone 250 mg/2 ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 2 ml tirpalo (kiekvienoje ampulėje) yra 250 mg etamsilato. 1 ml tirpalo yra 125 mg etamsilato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natrio metabisulfitas (E223). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Bespalvis, skaidrus tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pooperacinio paviršinio kraujavimo profilaktika ir gydymas, atliekant tonzilektomiją. Paviršinio kraujavimo profilaktika ir gydymas dantų pašalinimo operacijos metu. Pirminės menoragijos ir menoragijos moterims, turinčioms intrauterinę spiralę, gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Optimali etamsilato paros dozė suaugusiesiems yra 10-20 mg kilogramui kūno svorio; skiriama per 3-4 kartus. Dažniausiai leidžiama po 1-2 ampules į raumenis arba lėtai į veną tris ar keturis kartus per parą. Vieną valandą prieš operaciją leidžiama po 1-2 ampules į veną arba į raumenis. Operacijos metu leidžiama 1-2 ampulės į veną; dozė gali būti kartojama. Po operacijos skiriama 1-2 ampulės kas 6 valandas, kol nebelieka kraujavimo pavojaus. _Pirminės menoragijos ir menoragijos moterims, turinčioms intrauterinę spiralę, gydymas_ Gydymą pradėti prieš 3 dienas iki menstruacinio kraujavimo periodo pradžios. Gydymo trukmė: 6 dienos (3 dienos prieš menstruacinį periodą ir 3 dienos kraujavimo metu). Dozavimas: 1-2 ampulės (atitinka 250-500 mg etamsilato) per parą leidžiama į veną arba į raumenis. Jei būtina, gydymą galima kartoti kito menstruacinio kraujavimo metu. _Vaikų populiacija_ Duomenų nėra. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, etamsilato saugumas ir efektyvumas netirtas. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, etamsilato sa Perskaitykite visą dokumentą