Dilorym

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Karvedilolis/Ivabradinas

Prieinama:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC kodas:

C07FX06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Karvedilolis/Ivabradinas

Dozė:

12,5 mg/7,5 mg; 12,5 mg/5 mg; 6,25 mg/7,5 mg; 6,25 mg/5 mg; 25 mg/5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Carvedilol and ivabradine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2017-01-26

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DILORYM 6,25 MG/5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DILORYM 6,25 MG/7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DILORYM 12,5 MG/5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DILORYM 12,5 MG/7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DILORYM 25 MG/5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DILORYM 25 MG/7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Karvedilolis ir ivabradinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dilorym ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dilorym
3.
Kaip vartoti Dilorym
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dilorym
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DILORYM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dilorym yra vartojamas suaugusiems pacientams, gydant:

simptomus sukeliančią krūtinės anginą (kuri sukelia krūtinės
skausmą);

lėtinį širdies nepakankamumą.
Vietoj atskirų karvedilolio ir ivabradino tablečių Jums teks
vartoti vieną Dilorym tabletę, kurioje yra
toks pat abiejų veikliųjų medžiagų kiekis.
Dilorym yra dviejų veikliųjų medžiagų (karvedilolio ir
ivabradino) derinys. Karvedilolis yra beta
adrenoreceptorių blokatorius. Beta adrenoreceptorių blokatoriai
retina širdies plakimą, mažina širdies
susitraukimų jėgą ir atpalaiduoja širdies, galvos smegenų ir
kitų kūno vietų kraujagysles. Ivabradinas
daugiausiai veikia retindamas širdies plakimą keliais susitraukimais
per minutę. Tai mažina deguonies
sunaudojimą širdies raumenyje, ypač kai yra didesnė krūt

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dilorym 6,25 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Dilorym 6,25 mg/7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Dilorym 12,5 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Dilorym 12,5 mg/7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Dilorym 25 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Dilorym 25 mg/7,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 6,25 mg karvedilolio ir 5
mg ivabradino (atitinka 5,390 mg
ivabradino hidrochlorido).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 6,25 mg karvedilolio ir
7,5 mg ivabradino (atitinka
8,085 mg ivabradino hidrochlorido).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 12,5 mg karvedilolio ir 5
mg ivabradino (atitinka 5,390 mg
ivabradino hidrochlorido).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 12,5 mg karvedilolio ir
7,5 mg ivabradino (atitinka
8,085 mg ivabradino hidrochlorido).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg karvedilolio ir 5
mg ivabradino (atitinka 5,390 mg
ivabradino hidrochlorido).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg karvedilolio ir 7,5
mg ivabradino (atitinka 8,085 mg
ivabradino hidrochlorido).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(68,055 mg Dilorym
6,25 mg/5 mg tabletėse, 65,360 mg Dilorym 6,25 mg/7,5 mg tabletėse,
78,710 mg Dilorym
12,5 mg/5 mg tabletėse, 76,015 mg Dilorym 12,5 mg/7,5 mg tabletėse,
85,530 mg Dilorym
25 mg/5 mg tabletėse ir 82,835 mg Dilorym 25 mg/7,5 mg tabletėse).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos spalvos, šešiakampė, plėvele dengta tabletė (6,25 mg/5 mg)
(ilgiausia įstrižainė 7,3 mm), kurios
vienoje pusėje yra išraižyta CI2, o kitoje –
.
Geltonos spalvos, šešiakampė, plėvele dengta tabletė (6,25 mg/7,5
mg) (ilgiausia įstrižainė 7,3 mm),
kurios vienoje pusėje yra išraižyta CI3, o kitoje –
.
Baltos spalvos, elipsės formos, plėvele dengta tabletė (12,5 mg/5
mg) (10,6 mm x