DIMORF

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

SULFATO DE MORFINA PENTAIDRATADO

Prieinama:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC kodas:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

THE SULPHATE OF MORPHINE, PENTAIDRATADO

Gydymo sritis:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Produkto santrauka:

10,0 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1ML - 1029800970032 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - EPIDURAL, INTRATECAL, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 1,0 MG/ML SOL INJ CX 20 AMP VD AMB X 10 ML - 1029800970064 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - EPIDURAL, INTRATECAL, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 1,0 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1029800970072 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - EPIDURAL, INTRATECAL, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 1,0 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 1 ML - 1029800970080 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - EPIDURAL, INTRATECAL, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 1,0 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 2 ML - 1029800970099 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - EPIDURAL, INTRATECAL, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 1,0 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 10 ML - 1029800970102 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - EPIDURAL, INTRATECAL, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 60 ML + CGT - 1029800970129 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1,0 MG/ML SOL INJ CX 50 ENVOL AMP VD AMB X 2 ML - 1029800970131 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - EPIDURAL, INTRATECAL, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,2 MG/ML SOL INJ CX 50 ENVOL AMP VD AMB X 1 ML - 1029800970148 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - EPIDURAL, INTRATECAL, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,2 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML - 1029800970156 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - EPIDURAL, INTRATECAL, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10,0 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 1 ML - 1029800970199 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - EPIDURAL, INTRATECAL, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10,0 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1 ML - 1029800970202 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - EPIDURAL, INTRATECAL, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30 MG CAP DURA LIB PROL CX BL AL PLAS TRANS X 60 - 1029800970237 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 60 MG CAP DURA LIB PROL CX BL AL PLAS TRANS X 60 - 1029800970296 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG CAP DURA LIB PROL CX BL AL PLAS TRANS X 60 - 1029800970342 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 10 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1029800970385 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 30 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1029800970393 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CX BL AL AL X 200 - 1029800970407 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 30 MG COM CX BL AL AL X 200 - 1029800970415 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CX BL AL AL X 50 - 1029800970423 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 30 MG COM CX BL AL AL X 50 - 1029800970431 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,2 MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 1 ML - 1029800970441 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRATECAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 10,0 MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 1 ML - 1029800970458 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRATECAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 1,0 MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 2 ML - 1029800970466 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - EPIDURAL, INTRATECAL, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

1989-02-24

Pakuotės lapelis

DIMORF
®
SULFATO DE MORFINA PENTAIDRATADO
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO
10 MG E 30 MG BULA PARA O PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIMORF
®
sulfato de morfina pentaidratado
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 50 comprimidos (5 blisteres com 10 comprimidos) de
10 mg.
Embalagens contendo 50 comprimidos (5 blisteres com 10 comprimidos) de
30 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
CADA COMPRIMIDO DE 10 MG CONTÉM:
sulfato de morfina pentaidratado...............................10 mg*
* equivalente à 8,81 mg de sulfato de morfina
excipiente q.s.p.
.........................................................1 comp
Excipientes: estearato de magnésio, povidona, celulose
microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica,
metabissulfito de sódio. ().
CADA COMPRIMIDO DE 30 MG CONTÉM:
sulfato de morfina pentaidratado...............................30 mg*
* equivalente à 26,44 mg de sulfato de morfina
excipiente q.s.p.
.........................................................1 comp
Excipientes: estearato de magnésio, povidona, celulose
microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica,
metabissulfito de sódio, corante azul FD&C N.º 2.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dimorf
®
Comprimidos é indicado para o alívio da dor intensa aguda e
crônica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A morfina age sobre o sistema nervoso central e outros órgãos do
corpo. Seu principal efeito é o alívio das dores
intensas.
O tempo para o efeito é de 1 a 2 horas. A duração da ação,
somente em pacientes não tolerantes, para a forma oral
é de 4 a 5 horas. A substância é eliminada principalmente pelos
rins.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você apresenta algum dos quadros abaixo, fale para seu médico,
pois Dimorf
®
Comprimidos pode ser
contraindicado em casos de: sensibilidade à morfina ou a algum
componente da fórmula; insuficiência ou
depressão respiratória; depressão do sistema nervoso central,
insuficiência cardíaca se

Prekės savybės

DIMORF
®
SULFATO DE MORFINA PENTAIDRATADO
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO
10 MG E 30 MG
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIMORF
®
sulfato de morfina pentaidratado
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 50 comprimidos (5 blisteres com 10 comprimidos) de
10 mg.
Embalagens contendo 50 comprimidos (5 blisteres com 10 comprimidos) de
30 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
CADA COMPRIMIDO DE 10 MG CONTÉM:
sulfato de morfina pentaidratado...............................10 mg*
* equivalente à 8,81 mg de sulfato de morfina
excipiente q.s.p.
.........................................................1 comp
Excipientes: estearato de magnésio, povidona, celulose
microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica,
metabissulfito de sódio. ().
CADA COMPRIMIDO DE 30 MG CONTÉM:
sulfato de morfina pentaidratado...............................30 mg*
* equivalente à 26,44 mg de sulfato de morfina
excipiente q.s.p.
.........................................................1 comp
Excipientes: estearato de magnésio, povidona, celulose
microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica,
metabissulfito de sódio, corante azul FD&C N.º 2.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Dimorf
®
Comprimidos
está indicado para o alívio da dor intensa aguda e crônica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em publicação divulgada pela Cochrane Database, os autores
realizaram uma atualização da revisão sistemática
realizada previamente e publicada em 2003. Nessa edição, os autores
citam que a morfina, tanto de liberação
imediata quanto a de liberação controlada, ainda é o analgésico de
escolha para a dor oncológica moderada a severa.
Além dos 45 estudos publicados anteriormente, os autores incluíram,
agora, outros 9 estudos, totalizando 3749
pacientes
avaliados. Quinze estudos compararam morfina oral de liberação
imediata (MLI) com a de liberação
controlada (MLC). Doze estudos compararam MLC em diferentes
concentrações. Treze estud