Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
N(2)-L-alanil-L-glutaminas
Lex ano, UAB
B05XB02
N(2)-L-alanil-L-glutamine
200 mg/ml; 200 mg
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Alanyl glutamine
Išregistruotas
2013-11-26
VAISTAS: DIPEPTIVEN BRAILIS: BARKODAS: LIPDUKO DYDIS: LIPDUKO ŠRIFTAS: NR. DATA: MAKETAVO: 90x80 - Arial Narrow 7 pt - N. Kligytė 098-01 2018 01 16 VAISTAS: DIPEPTIVEN BRAILIS: BARKODAS: LIPDUKO DYDIS: LIPDUKO ŠRIFTAS: NR. DATA: MAKETAVO: 90x80 - Arial Narrow 7 pt - N. Kligytė 098-02 2018 01 16 LIPDUKO KLIJAVIMO VIETA VAISTAS: DIPEPTIVEN BRAILIS: BARKODAS: LIPDUKO DYDIS: LIPDUKO ŠRIFTAS: NR. DATA: MAKETAVO: 90x80 - Arial Narrow 7 pt - N. Kligytė 098-03 2018 01 16 DIPEPTIVEN 200 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI N(2)-L-alanil-L-glutaminas 1 ml koncentrato yra 200 mg N(2)-L-alanil-L-glutamino, atitinkančio 82 mg L-alanino ir 134,6 mg L-glutamino. Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo. Titruojamasis rūgštingumas 90 - 105 mmol NaOH/l. pH 5,4 - 6,0. Teorinis osmoliariškumas 921 mosm/1. Leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Prieš vartojimą praskiesti. Vartoti tiktai skaidrų, be matomų dalelių tirpalą. Talpyklė turi būti nepažeista. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliukus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Receptinis vaistas. Gamintojas: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36, A-8055 Graz, Austrija. Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“. Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“. Lyg.imp.Nr.: LT/L/13/0000/001. Serija:_______. Perpak.serija:_______. Tinka iki: mm/MMMM. 10 BUTELIUKŲ PO 100 ML LIPDUKO KLIJAVIMO VIETA VAISTAS: DIPEPTIVEN BRAILIS: BARKODAS: LIPDUKO DYDIS: LIPDUKO ŠRIFTAS: NR. DATA: MAKETAVO: 90x80 - Arial Narrow 7 pt - N. Kligytė 098-04 2018 01 16 DIPEPTIVEN 200 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI N(2)-L-alanil-L-glutaminas 1 ml koncentrato yra 200 mg N(2)-L-alanil-L-glutamino, atitinkančio 82 mg L-alanino ir 134,6 mg L-glutamino. Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo. Titruojamasis rūgštingumas 90 - 105 mmol NaOH/l. pH 5,4 - 6,0. Teorinis osmoliariškumas 921 mosm/1. Leisti į veną. Prieš vartojimą pers Perskaitykite visą dokumentą
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dipeptiven 200 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui N(2)-L-alanil-L-glutaminas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml sterilaus koncentrato yra 200 mg N(2)-L-alanil-L-glutamino, atitinkančio 82 mg L-alanino ir 134,6 mg L-glutamino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo. Titruojamasis rūgštingumas 90-105 mmol NaOH/l. pH 5,4-6,0. Teorinis osmoliariškumas 921 mosm/1. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Koncentratas infuziniam tirpalui 10 buteliukų po 50 ml 10 buteliukų po 100 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Prieš vartojimą praskiesti. Vartoti tiktai skaidrų, be matomų dalelių tirpalą. Talpyklė turi būti nepažeista. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/EXP: MMMM mm 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Buteliukus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS 50 ml Lyg. imp. Nr.: LT/L/13/0191/002 100 ml Lyg. imp. Nr.: LT/L/13/0191/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija/Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS Duomenys nebūtini. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS Duomenys nebūtini. -------------------------------------- Perskaitykite visą dokumentą