Dipiperon

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Pipamperondihydrochlorid

Prieinama:

EUMEDICA S.A. (8135372)

ATC kodas:

N05AD05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pipamperon dihydrochloride

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Pipamperondihydrochlorid (06158) 48 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Produkto santrauka:

PZN :00288857 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :02424572 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :04436036 Darreichung : Tabletten Menge : 10x20 St

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2005-06-10

Pakuotės lapelis

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de-pl-dipip-tab-de-060-clean.docx
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DIPIPERON
, Tabletten
Wirkstoff: Pipamperondihydrochlorid
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES _
_ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. _
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Dipiperon, Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dipiperon, Tabletten beachten?
3. Wie sind Dipiperon, Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Dipiperon, Tabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
SIND
DIPIPERON,
TABLETTEN
UND
WOFÜR
WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Dipiperon, Tabletten sind ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und
Erregungszuständen
(Neuroleptikum) aus der Gruppe der Butyrophenone.
Dipiperon, Tabletten werden angewendet zur Behandlung von
Schlafstörungen, insbesondere bei
älteren Patienten, und von bestimmten (psychomotorischen)
Erregungszuständen.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
DIPIPERON,
TABLETTEN
BEACHTEN?
DIPIPERON, TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pipamperon, verwandte
Wirkstoffe (Butyrophe-
none) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,
-
bei Zuständen, die mit einer Dämpfung des zentralen Nervensystems
einhergehen (z. B. Koma,
akute Alkohol-, Schlafmittel-, Sc

Prekės savybės

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Seite 2 von 10
FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
DIPIPERON
, Tabletten
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pipamperondihydrochlorid
1 Tablette enthält 40 mg Pipamperon (entsprechend 48 mg
Pipamperondihydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose und Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, flache Tablette mit schräger Kante, einer Bruchkerbe
und der Aufschrift „DIPIP“ auf
einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Als schwach potentes Neuroleptikum bei
-
Schlafstörungen, insbesondere bei geriatrischen Patienten
-
psychomotorischen Erregungszuständen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die individuelle Dosierung wird vom behandelnden Arzt bestimmt. In
jedem Fall sollte bei
längerfristiger Therapie durch regelmäßige Dosisanpassungen die
jeweils niedrigste erforderliche
Dosis bestimmt werden.
Dipiperon kann mit oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dosierungsempfehlungen:
_Erwachsene: _
Zur Behandlung von Schlafstörungen ist in vielen Fällen eine geringe
Dosis, z. B. 1 Tablette pro Tag
(entsprechend 40 mg Pipamperon) ausreichend.
Ansonsten beträgt die empfohlene Anfangsdosis dreimal täglich 1
Tablette (entsprechend dreimal
täglich 40 mg Pipamperon).
Die Dosis kann - wenn erforderlich - auf bis zu dreimal täglich 3
Tabletten (entsprechend dreimal
täglich 120 mg Pipamperon) gesteigert werden. Diese Dosis sollte
nicht überschritten werden.
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_Ältere Patienten: _
Bei älteren Patienten wird empfohlen, mit niedrigeren Dosen, z. B.
der Hälfte der initialen
Erwachsenendosis, einschleichend zu beginnen und diese langsam bei
regelmäßiger
Blutdruckkontrolle zu steigern.
Die mittlere Dosis beträgt dreimal täglich 20-40 mg Pipamperon.
Erforderlichenfalls sind auch höhere
Dosierungen möglich.
_Kinder und