DIRONORM

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Lizinoprilis/Amlodipinas

Prieinama:

Gedeon Richter Plc

ATC kodas:

C09BB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lizinoprilis/Amlodipinas

Dozė:

20 mg/10 mg; 10 mg/5 mg; 20 mg/5 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Lisinopril and amlodipine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2012-03-15

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DIRONORM 10 MG/5 MG TABLETĖS
DIRONORM 20 MG/10 MG TABLETĖS
DIRONORM 20 MG/5 MG TABLETĖS
lizinoprilis/amlodipinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas, kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra DIRONORM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DIRONORM
3.
Kaip vartoti DIRONORM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DIRONORM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DIRONORM IR KAM JIS VARTOJAMAS
DIRONORM tabletės yra sudėtinis vaistinis preparatas, kurio
sudėtyje yra amlodipino, priklausančio
vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, ir lizinoprilio,
priklausančio vaistų, vadinamų angiotenziną
konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais. DIRONORM gydoma
hipertenzija (padidėjęs
kraujospūdis) suaugusiesiems.
_DIRONORM 10 mg/5 mg tabletės_ skiriamos suaugusiesiems, kurių
kraujospūdis jau kontroliuojamas 10
mg lizinoprilio ir 5 mg amlodipino deriniu.
_DIRONORM 20 mg/10 mg tabletės_ skiriamos suaugusiesiems, kurių
kraujospūdis jau kontroliuojamas 20
mg lizinoprilio ir 10 mg amlodipino deriniu.
_DIRONORM 20 mg/5 mg tabletės_ suaugusiesiems, kurių kraujospūdis
jau kontroliuojamas 20 mg
lizinoprilio ir 5 mg amlodipino deriniu.
Pacientams, kurių kraujospūdis yra padidėjęs, amlodipinas
išplečia kraujagysles ir kraujas jomis teka
lengviau. Vaistas pagerina širdies raumens aprūpinimą krauju. Dėl
lizinoprilio poveikio kraujagyslės
silpniau sutraukiamos ir kraujospūdis s

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DIRONORM 10 mg/5 mg tabletės
DIRONORM 20 mg/10 mg tabletės
DIRONORM 20 mg/5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
DIRONORM 10 mg/5 mg tabletės
Vienoje tabletėje yra 10 mg lizinoprilio (dihidrato pavidalu) ir 5 mg
amlodipino (besilato pavidalu).
DIRONORM 20 mg/10 mg tabletės
Vienoje tabletėje yra 20 mg lizinoprilio (dihidrato pavidalu) ir 10
mg amlodipino (besilato pavidalu).
DIRONORM 20 mg/5 mg tabletės
Vienoje tabletėje yra 20 mg lizinoprilio (dihidrato pavidalu) ir 5 mg
amlodipino (besilato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:natris
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
DIRONORM 10 mg/5 mg tabletės
Tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, plokščios,
suapvalintais kraštais, su laužimo vagele
vienoje pusėje ir įspaudu „A+L“ kitoje pusėje, diametras: apie
8 mm.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
DIRONORM 20 mg/10 mg tabletės
Tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos,
vienoje pusėje yra įspaudas „CF3“,
kitoje pusėje įspaudo nėra, diametras: apie 11 mm
DIRONORM 20 mg/5 mg tabletės
Tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos,
vienoje pusėje yra įspaudas „CF2“,
kitoje pusėje įspaudo nėra, diametras: apie 11 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
DIRONORM skirtas suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai
kontroliuojamas kartu
vartojamų atskirų lizinoprilio ir amlodipino vaistinių preparatų
dozėmis, kurios atitinka šio vaistinio
preparato sudėtį.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Įprastinė paros dozė yra viena tabletė. Didžiausia paros dozė
yra viena tabletė.
Paprastai fiksuotų dozių sudėtiniai preparatai nėra tinkami gydymo
pradžiai.
DIRONORM 10 mg/5 mg tabletės ar DIRONORM 20 mg