Divigel

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Estradiolis

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

G03CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Estradiol

Dozė:

1 mg; 0,5 mg

Vaisto forma:

gelis

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Estradiol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1998-08-26

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DIVIGEL 0,5 MG GELIS
DIVIGEL 1 MG GELIS
estradiolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Divigel ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Divigel
3.
Kaip vartoti Divigel
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Divigel
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DIVIGEL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Divigel vartojamas pakeičiamajai hormonų terapijai (PHT). Jo
sudėtyje yra moteriško hormono estrogeno.
Divigel vartojamas PO MENOPAUZĖS ATSIRADUSIEMS SIMPTOMAMS LENGVINTI.
Menopauzės laikotarpiu sumažėja moters organizme gaminamo estrogeno
kiekis. Tai gali sukelti tokių
simptomų kaip veido, kaklo ir krūtinės paraudimas (karščio
pylimas). Divigel šiuos po menopauzės
atsirandančius simptomus mažina. Divigel Jums skirs tik tada, jeigu
atsiradę simptomai stipriai trikdys
Jūsų kasdienį gyvenimą.
Jeigu Jūsų būklė nepagerėja arba pablogėja, pasakykite
gydytojui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIVIGEL
MEDICININĖ ISTORIJA IR REGULIARŪS PATIKRINIMAI
PHT yra susijusi su rizika, kurią reikia įvertinti prieš
nusprendžiant, ar pradėti PHT ir ar ją tęsti.
Moterų, kurioms yra priešlaikinė menopauzė (atsiradusi dėl
kiaušidžių nepakankamumo arba operacijos),
gydymo patirtis yra ribota. Jeigu Jums yra priešlaikinė menopauzė,
su PHT susijusi rizika gali būti kitokia.
Pasitarkite su gydytoju.
Prieš pradedant (arba atnaujinant) PHT, gydytoj

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Divigel 0,5 mg gelis
Divigel 1 mg gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienadozėje talpyklėje yra 0,5 mg estradiolio (hemihidrato
pavidalu).
Vienadozėje talpyklėje yra 1 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Viename grame gelio yra 125 mg propilenglikolio ir 585 mg etanolio (96
%).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Vienalytis, opalinis gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hormonų pakaitinė terapija (HPT), esant estrogenų trūkumo
simptomams po menopauzės.
Moterims, kurių gimda nepašalinta, kartu būtina vartoti
progestagenų.
Duomenų apie vyresnių nei 65 metų moterų gydymą yra nedaug.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Divigel yra gelis, skirtas vartoti ant odos. Juo galima gydyti
nepertraukiamai arba ciklais. Įprastinė
pradinė estradiolio paros dozė yra 1 mg (1 g gelio), bet ją galima
koreguoti, atsižvelgiant į simptomų
sunkumą. Paros dozę, atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, po 2-3
ciklų galima didinti 0,5 - 1,5 g gelio
(atitinkamai 0,5 - 1,5 mg estradiolio).
Pomenopauzinius simptomus reikia pradėti ir toliau gydyti mažiausia
veiksminga doze ir kuo trumpiau
(taip pat žr. 4.4 skyrių).
Pacientėms, kurių gimda nepašalinta, Divigel būtina vartoti kartu
su pakankama progestagenų doze
reikiamą laikotarpį, t. y. mažiausiai 12–14 parų iš eilės per
mėnesį / 28 dienų ciklą arba tiek, kad
neatsirastų estrogenų sukelta endometriumo hiperplazija (taip pat
žr. 4.4 skyrių).
Moterims, kurių gimda pašalinta, išskyrus tas, kurioms anksčiau
yra buvusi endometriozė,
progestagenų kartu su Divigel vartoti nerekomenduojama.
Jeigu PHT netaikoma arba moteris gydoma sudėtiniu PHT vaistiniu
preparatu, kurio sudėtis ciklo
metu nesikeičia, ir nori keisti gydymą, Divigel galima pradėti
vartoti bet kurią parą. Jeigu PHT metu
vartojamo vaistinio preparato sudėti