Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gliklazidas
Sandoz d.d.
A10BB09
Gliklazidas
60 mg
modifikuoto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Gliclazide
Išregistruotas
2016-01-26
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dizirel 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 60 mg gliklazido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Modifikuoto atpalaidavimo tabletė Baltos ar beveik baltos, ovalios formos nedengtos tabletės, 13,5 mm ilgio, 6,5 mm pločio ir 4,2 mm storio, su laužimo vagelėmis abiejuose paviršiuose ir įspaustu skaitmeniu „60“ prie vieno laužimo vagelės šono viename paviršiuje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusių žmonių nuo insulino nepriklausomo (2 tipo) cukrinio diabeto gydymas, jeigu vien dieta, fiziniai pratimai ir kūno svorio mažinimas gliukozės kiekį kraujyje kontroliuoja nepakankamai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Vartoti tik suaugusiesiems. Dizirel paros dozė gali svyruoti nuo pusės tabletės iki 2 tablečių per parą, t. y. gerti nuo 30 iki 120 mg vienkartinę dozę per pusryčius. Dozę rekomenduojama praryti nesmulkintą ir nekramtytą. Jeigu dozė buvo pamiršta, kitą dieną vartojamos dozės didinti negalima. Kaip ir vartojant bet kokių kitų hipoglikemizuojančių medžiagų, dozė turi būti pritaikyta, atsižvelgiant į individualų paciento metabolinį atsaką (gliukozė kraujyje, HbAlc). _Pradinė dozė_ Rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg per parą (pusė Dizirel tabletės). Jei gliukozės koncentracija kraujyje veiksmingai kontroliuojama, tokią dozę galima vartoti taikant palaikomąjį gydymą. Jei gliukozės kraujyje koncentracija tinkamai nekontroliuojama, dozę galima palaipsniui didinti iki 60 mg, 90 mg arba 120 mg per parą. Tarp dozės didinimų turi būti mažiausiai 1 mėnesio pertrauka, išskyrus pacientus, kurių kraujyje gliukozės koncentracija nesumažėjo po dviejų gydymo savaičių. Tokiais atvejais dozę galima didinti antros gydymo savaitės pabaigoje. Didžiausia r Perskaitykite visą dokumentą