Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dobutaminas
Lex ano, UAB
C01CA07
Dobutaminas
12,5 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Dobutamine
Registruotas
2020-12-29
1 A. ŽENKLINIMAS 2 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DOBUTAMINA PANPHARMA 12,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui dobutaminas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename ml yra 12,5 mg dobutamino (atitinkančio 14,01 mg dobutamino hidrochlorido). Kiekviename 20 ml flakone yra 250 mg dobutamino (atitinkančio 280,2 mg dobutamino hidrochlorido). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Natrio metabisulfitas (E223) Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) Injekcinis vanduo Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Koncentratas infuziniam tirpalui 5 x 20 ml flakonai 10 x 20 ml flakonai 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną. BŪTINA PRASKIESTI. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Tik vienkartiniam vartojimui. Bet kokius likučius po vartojimo sunaikinti. 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: MMMM mm 3 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliukus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ , Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) 20 ml N5 Lyg. imp. Nr.: LT/L/20/1455/001 20 ml N10 Lyg. imp. Nr.: LT/L/20/1455/002 13. SERIJOS NUMERIS Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- - Gamintojas: PANPHARMA GmbH, Bunsenstr Perskaitykite visą dokumentą