Donepezil Orion

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Donepezilo hidrochloridas

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

N06DA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Donepezilo hydrochloride

Dozė:

10 mg; 5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Donepezil

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2008-12-31

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DONEPEZIL ORION 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DONEPEZIL ORION 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
donepezilo hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Donepezil Orion ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Donepezil Orion
3.
Kaip vartoti Donepezil Orion
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Donepezil Orion
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DONEPEZIL ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS
Donepezil Orion (donepezilo hidrochloridas) priklauso vaistų,
vadinamų acetilcholinesterazės
inhibitoriais, grupei. Smegenyse donepezilas didina medžiagos
acetilcholino, susijusio su atminties
funkcija, koncentraciją, kadangi laipsniškai slopina acetilcholino
skilimą.
Jis skiriamas žmonėms, kuriems diagnozuota lengva ar vidutinio
sunkumo Alzheimerio (_Alzheimer_)
liga (lėtinė psichikos liga), demencijos (racionalaus elgesio
sutrikimo) simptomams gydyti. Šie
simptomai susiję su sustiprėjusiu atminties netekimu, sumišimu ir
elgesio sutrikimu. Kenčiantys nuo
Alzheimerio (_Alzheimer_) ligos junta, kad kasdienė normali veikla
tampa vis sunkesnė ir sunkesnė.
Donepezil Orion gali vartoti tik suaugę pacientai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DONEPEZIL ORION
DONEPEZIL ORION VARTOTI DRAUDŽIAMA

jeigu yra alergija donepezilo hidrochloridui, piperidino dariniams
arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Į

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Donepezil Orion 5 mg plėvele dengtos tabletės
Donepezil Orion 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Donepezil Orion 5 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg donepezilo
hidrochlorido, atitinkančio 4,56 mg
donepezilo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: plėvele dengtoje
tabletėje yra apytikriai 75,4 mg
laktozės (monohidrato pavidalu).
_Donepezil Orion 10 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg donepezilo
hidrochlorido, atitinkančio 9,12 mg
donepezilo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: plėvele dengtoje
tabletėje yra apytikriai 150,7 mg
laktozės (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
5 mg: baltos, apvalios, apie 7,5 mm diametro plėvele dengtos
tabletės.
10 mg: baltos, apvalios, apie 9,3 mm diametro plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje yra
laužimo vagele. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Donepezil Orion skirtas simptominei lengvo arba vidutinio sunkumo
Alzheimerio (_Alzheimer_)
demencijai gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems ir senyvo amžiaus pacientams_
Pradinė vaistinio preparato dozė yra 5 mg per parą (vartojama
kartą per parą). 5 mg paros dozė
skiriama ne mažiau kaip vieną mėnesį, kad galima būtų įvertinti
ankstyviausią klinikinį atsaką į
gydymą ir kad susidarytų pastovi donepezilo hidrochlorido
koncentracija. Po mėnesį trunkančio
gydymo skiriant 5 mg Donepezil Orion paros dozę, įvertinus būklę,
šią dozę galima padidinti iki
10 mg (vartojama kartą per parą). Didžiausia rekomenduojama paros
dozė yra 10 mg. Didesnių kaip
10 mg paros dozių poveikis klinikiniais tyrimais nebuvo tirtas.
Gydymą turėtų pradėti ir pacientą stebėti gydytojas, turintis
Alzheime