Doreta

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tramadolio hidrochloridas/Paracetamolis

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

N02AJ13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tramadol hydrochloride/Paracetamol

Dozė:

37,5 mg/325 mg; 75 mg/650 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tramadol and paracetamol

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2015-11-26

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
Tramadolio hidrochloridas/Paracetamolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Doreta ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Doreta
3.
Kaip vartoti Doreta
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Doreta
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DORETA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Doreta yra dviejų analgetikų (skausmą malšinančių medžiagų)
tramadolio ir paracetamolio, kurie kartu
vartojami skausmui malšinti, derinys.
Doreta malšinamas vidutinio stiprumo ir stiprus skausmas, jei
gydytojas mano, kad reikia vartoti
tramadolio ir paracetamolio derinio.
Doreta galima vartoti tik suaugusiesiems bei vyresniems kaip 12 metų
paaugliams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DORETA
DORETA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija paracetamoliui, tramadoliui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra ūmus apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais, skausmą
malšinančiais
vaistais ar kitokiais psichotropiniais vaistais (vaistai veikiantys
nuotaiką ir emocijas;
-
jeigu taip pat vartojama ar pastarųjų 14 dienų prieš gydymą
Doreta laikotarpiu vartota
monoaminooksidazės inhibitorių (MAO inhibitorių). MAOI – vaistai,
vartojami
depresijos ir Parkinsono ligos gydymui;
-
jei yra sunkių kepenų sutrikimų;
-
jei sergate epilepsija, kuri tinkamai nekontroliuojama vartoja

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Doreta 75 mg/650 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 75 mg tramadolio
hidrochlorido (atitinka 65,88 mg
tramadolio) ir 650 mg paracetamolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,63 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Ovalios, abipus išgaubtos, dvisluoksnės plėvele dengtos tabletės,
baltos arba beveik baltos spalvos
vienoje pusėje ir blyškiai geltonos kitoje pusėje, su tamsiomis
dėmėmis (apie 20 mm ilgio ir apie
11 mm pločio).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis vidutinio stiprumo arba stipraus skausmo gydymas
suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12
metų paaugliams.
Doreta skausmą malšinti galima tik tuo atveju, jei manoma, kad
paciento jaučiamą vidutinio stiprumo
arba stiprų skausmą būtina malšinti tramadolio ir paracetamolio
deriniu (taip pat žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugę žmonės ir paaugliai (12 metų ir vyresni)_
Doreta skausmą malšinti galima tik tuo atveju, jei manoma, kad
paciento jaučiamą vidutinio stiprumo
arba stiprų skausmą būtina malšinti tramadolio ir paracetamolio
deriniu.
Kiekvieną dozę būtina koreguoti atsižvelgiant į skausmo stiprumą
ir individualią paciento reakciją.
Dažniausiai, skausmui malšinti parenkama mažiausia efektyvi dozė.
Rekomenduojama pradinė Doreta dozė yra viena arba dvi tabletės
(atitinka 75 mg arba 150 mg
tramadolio hidrochlorido ir 650 mg arba 1300 mg paracetamolio). Jei
reikia, galima vartoti
papildomas dozes, tačiau paros dozė negali būti didesnė kaip 4
tabletės (atitinka 300 mg tramadolio ir
2600 mg paracetamolio).
Intervalas tarp dozių vartojimo negali būti mažesnis kaip dvylika
valandų.
Doreta jokiomis aplinkybėmis negali būti vartojamas ilgiau ne