Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DORZOLAMID HYDROCHLORID; TIMOLOLMALEAT
Arcana Arzneimittel GmbH
S01ED51
DORZOLAMID HYDROCHLORIDE; timolol maleate
1 x 5 ml (MDPE-Tropfflasche), Laufzeit: 24 Monate 3 x 5 ml (MDPE-Tropfflaschen), Laufzeit: 24 Monate 6 x 5 ml (MDPE-Tropfflasche
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Timolol, Kombinationen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-03-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DORZOLAMID + TIMOLOL VIATRIS 20 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dorzolamid + Timolol Viatris und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid + Timolol Viatris beachten? 3. Wie ist Dorzolamid + Timolol Viatris anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dorzolamid + Timolol Viatris aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DORZOLAMID + TIMOLOL VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dorzolamid + Timolol Viatris enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol. - Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Carboanhydrasehemmer". - Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Betablocker". Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche Weise. Dorzolamid + Timolol Viatris wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei der Glaukombehandlung verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID + TIMOLOL VIATRIS BEACHTEN? DORZOLAMID + TIMOLOL VIATRIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dorzolamid, Timolol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneim Perskaitykite visą dokumentą
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dorzolamid + Timolol Viatris 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält 20 mg Dorzolamid (als Dorzolamidhydrochlorid) und 5 mg Timolol (als Timololmaleat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml Lösung enthält 0,15 mg Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Farblose, klare, leicht visköse, wässrige Lösung mit einem pH-Wert von 5,4 und 5,8 sowie einer Osmolarität von 242-323 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dorzolamid + Timolol Viatris ist indiziert zur Behandlung des erhöhten Augeninnendruckes (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn die Monotherapie mit einem topischen Betablocker nicht ausreicht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung beträgt zweimal täglich einen Tropfen Dorzolamid + Timolol Viatris in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges. Wird ein weiteres topisches Arzneimittel am Auge angewandt, sollten Dorzolamid + Timolol Viatris und das andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten appliziert werden. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor der Anwendung zu waschen und eine Berührung der Spitze des Tropfers mit den Augen und den umliegenden Geweben zu vermeiden. Um die genaue Dosierung sicherzustellen, darf die Tropferspitze NICHT vergrößert werden. Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass Augentropfen bei nicht ordnungsgemäßer Handhabung durch Bakterien kontaminiert werden können, was zu Augeninfektionen führen kann. Schwere Schädigungen des Auges und ein daraus resultierender Verlust des Sehvermögens können die Folge der Anwendung kontaminierter Augentropfen sein. Die Patienten sollten über die korrekte Handhabung der Tropfflasche informiert werden. ART DER ANWENDUNG Zur Anwendung am Auge. HINWEISE F Perskaitykite visą dokumentą