Dorzolamid + Timolol Viatris 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Parsisiųsti Pakuotės lapelis (PIL)
02-09-2023
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
02-09-2023

Veiklioji medžiaga:

DORZOLAMID HYDROCHLORID; TIMOLOLMALEAT

Prieinama:

Arcana Arzneimittel GmbH

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DORZOLAMID HYDROCHLORIDE; timolol maleate

Vienetai pakuotėje:

1 x 5 ml (MDPE-Tropfflasche), Laufzeit: 24 Monate 3 x 5 ml (MDPE-Tropfflaschen), Laufzeit: 24 Monate 6 x 5 ml (MDPE-Tropfflasche

Recepto tipas:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Farmakoterapinė grupė:

Timolol, Kombinationen

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2011-03-10

Pakuotės lapelis

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DORZOLAMID + TIMOLOL VIATRIS 20 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN
Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dorzolamid + Timolol Viatris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid + Timolol Viatris
beachten?
3.
Wie ist Dorzolamid + Timolol Viatris anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzolamid + Timolol Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DORZOLAMID + TIMOLOL VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dorzolamid + Timolol Viatris enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und
Timolol.
-
Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Carboanhydrasehemmer".
-
Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Betablocker".
Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche
Weise.
Dorzolamid
+
Timolol
Viatris
wird
zur
Senkung
des
erhöhten
Augeninnendrucks
bei
der
Glaukombehandlung verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen allein
nicht ausreichen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID + TIMOLOL VIATRIS
BEACHTEN?
DORZOLAMID + TIMOLOL VIATRIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamid, Timolol oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneim
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorzolamid + Timolol Viatris 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 20 mg Dorzolamid (als Dorzolamidhydrochlorid) und 5
mg Timolol (als
Timololmaleat).
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jeder
ml
Lösung
enthält
0,15
mg
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Farblose, klare, leicht visköse, wässrige Lösung mit einem pH-Wert
von 5,4 und 5,8 sowie
einer Osmolarität von 242-323 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dorzolamid + Timolol Viatris ist indiziert zur Behandlung des
erhöhten Augeninnendruckes
(IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder
Pseudoexfoliationsglaukom, wenn die
Monotherapie mit einem topischen Betablocker nicht ausreicht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung beträgt zweimal täglich einen Tropfen Dorzolamid +
Timolol Viatris in den
Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Wird ein weiteres topisches Arzneimittel am Auge angewandt, sollten
Dorzolamid + Timolol
Viatris und das andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10
Minuten appliziert
werden.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor der
Anwendung zu waschen
und eine Berührung der Spitze des Tropfers mit den Augen und den
umliegenden Geweben
zu vermeiden.
Um die genaue Dosierung sicherzustellen, darf die Tropferspitze NICHT
vergrößert werden.
Die
Patienten
sollten
auch
darauf
hingewiesen
werden,
dass
Augentropfen
bei
nicht
ordnungsgemäßer
Handhabung
durch
Bakterien
kontaminiert
werden
können,
was
zu
Augeninfektionen
führen
kann.
Schwere
Schädigungen
des
Auges
und
ein
daraus
resultierender Verlust des Sehvermögens können die Folge der
Anwendung kontaminierter
Augentropfen sein.
Die Patienten sollten über die korrekte Handhabung der Tropfflasche
informiert werden.
ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
HINWEISE F
                                
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