Dorzolamide ELVIM

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Dorzolamidas

Prieinama:

SIA ELVIM

ATC kodas:

S01EC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dorzolamidas

Dozė:

20 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Dorzolamide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2011-02-19

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DORZOLAMIDE ELVIM 20 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
dorzolamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dorzolamide ELVIM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dorzolamide ELVIM
3.
Kaip vartoti Dorzolamide ELVIM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dorzolamide ELVIM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DORZOLAMIDE ELVIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dorzolamide ELVIM yra sterilūs akių lašai. Dorzolamide ELVIM
sudėtyje yra dorzolamido, kuris
priklauso vaistų, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais, grupei.
Šis vaistas skiriamas sumažinti padidėjusiam spaudimui akyje ir
glaukomai gydyti.
Šį vaistą gydymui galima vartoti vieną arba derinant su kitais
vaistais, kurie mažina spaudimą akyje
(taip vadinami beta adrenoblokatoriai).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DORZOLAMIDE ELVIM
DORZOLAMIDE ELVIM VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija dorzolamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
-
jeigu Jums yra sunki inkstų liga ar anksčiau yra buvę akmenų
inkstuose.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Dorzolamide ELVIM dėl bet kokių
esamų ar buvusių praeityje susirgimų, įskaitant akių ligas ir
akių operacijas, bei apie bet kokias
alergijas bet kokiems vaistams.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu akys sudirgsta ar atsiranda
n

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dorzolamide ELVIM 20 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra 22,3 mg dorzolamido hidrochlorido, atitinkančio 20
mg dorzolamido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename ml akių lašų (tirpalo) yra 0,075 mg benzalkonio
chlorido (atitinkančio 0,15 mg
benzalkonio chlorido natrio 50 % tirpalo).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Izotoninis, buferinis, truputį klampus, skaidrus, bespalvis
vandeninis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dorzolamide ELVIM vartojamas:

papildant gydymą, beta adrenoblokatoriais,

monoterapijai, kai gydymas beta adrenoblokatoriais neveiksmingas arba
kai beta adrenoblokatorių
skirti negalima, padidėjusio akispūdžio gydymui, kai yra:
-
akies hipertenzija,
-
atviro kampo glaukoma,
-
pseudoeksfoliacinė glaukoma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kai vartojama monoterapijai, lašinti po vieną dorzolamido lašą į
pažeistos akies (-ių) junginės maišelį
tris kartus per parą.
Kai vartojama kartu su beta-adrenoblokatoriaus lašais į akis,
lašinti po vieną dorzolamido lašą į
pažeistos akies (-ių) junginės maišelį du kartus per parą.
Kitą akių priešglaukominį preparatą keičiant dorzolamidu,
pirmasis vaistinis preparatas nutraukiamas
vieną dieną pavartojus reikiamą jo dozę, o sekančią dieną
pradedama vartoti dorzolamido.
Jei vietiškai vartojama daugiau nei vienas vaistinis preparatas
akims, tai tarp jo ir dorzolamido
vartojimo turi būti nors 10 minučių tarpas.
Pacientams būtina paaiškinti, kad reikia nusiplauti rankas prieš
naudojimą ir vengti talpyklės galiuko
kontakto su akimi ar aplinkiniais paviršiais.
Pacientams taip pat turėtų būti paaiškinta, kad netinkamai
elgiantis su lašais akims, jie gali būti
užteršti aplinkos bakterijomis, kurios sukelia akių infekcijas.
Vartojant užterštus