DOSTINEX

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Kabergolinas

Prieinama:

Ideal Trade Links, UAB

ATC kodas:

G02CB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Kabergolinas

Dozė:

0,5 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Cabergoline

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-11-03

Prekės savybės

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DOSTINEX 0,5 mg tabletės
kabergolinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 miligramų kabergolino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
2 tabletės
8 tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP:
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25
°
C temperatūroje.
Buteliuką laikyti gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N2 – LT/L/23/2020/001
N8 – LT/L/23/2020/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
dostinex
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS Pfizer Italia S.r.l., Localita Marino Del Tronto, 63100
Ascoli Piceno (AP), Italija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
Cefea Sp. z o.o. S.K.
Medezin sp. z o.o.
PERPAKAVIMO SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi
laikymo sąlygomis: lygiagrečiai _
_importuojamo vaisto buteliuką laikyti gamintojo pakuotėje, o
referencinio vaisto buteliuką laikyti _
_sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės._
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DOSTINEX 0,5 MG TABLE