Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Duloksetinas
G.L. Pharma GmbH
N06AX21
Duloksetinas
60 mg; 30 mg
skrandyje neirios kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Duloxetine
Išregistruotas
2015-09-21
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI DULASOLAN 30 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS DULASOLAN 60 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS Duloksetinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Dulasolan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Dulasolan 3. Kaip vartoti Dulasolan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Dulasolan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DULASOLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Dulasolan sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino. Dulasolan didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje. Dulasolan vartojamas šiems suaugusių žmonių sutrikimams gydyti: - depresijai; - generalizuoto nerimo sutrikimui (nuolatinis nerimo arba nervingumo pojūtis); - skausmui dėl diabetinės neuropatijos gydyti (dažnai apibūdinamas kaip deginimas, dūrimas, dilginimas, diegimas arba skaudėjimas, arba lyg elektros smūgio jutimas. Pažeistame plote gali sutrikti jutimas, o tokie reiškiniai kaip prisilietimas, karštis, šaltis ar spaudimas gali sukelti skausmą). Daugumai žmonių, kuriems pasireiškia depresija ar nerimas, Dulasolan poveikis pradeda reikštis per dvi savaites nuo gydymo pradžios, bet gali prireikti vartoti vaistą 2-4 savaites, kol Jūs pradėsite jaustis geriau. Jeigu praėjus šiam laikotarpiui nepradėjote geriau jaustis, pasakykite savo gydytojui. Jūsų gydytojas gali ir toliau Jus gydyti Dulasolan, nors jaučiatės geriau, kad depresija ar n Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dulasolan 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Dulasolan 60 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 30 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu). Kiekvienoje kapsulėje yra 60 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 52,38 - 70,92 mg sacharozės. Kiekvienoje kapsulėje yra 104,74 - 141,83 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri kietoji kapsulė. Kieta želatininė 3 dydžio kapsulė, kurios dangtelis yra neskaidrus mėlynas su geltonu užrašu „DLX“, korpusas neskaidrus baltas, su geltonu užrašu „30 mg“. Kieta želatininė 1 dydžio kapsulė, kurios dangtelis yra neskaidrus mėlynas su baltu užrašu „DLX“, korpusas neskaidrus žalias, su baltu užrašu „60 mg“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Didžiosios depresijos sutrikimo gydymas. Skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymas. Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas. Dulasolan skirtas suaugusiesiems. Daugiau informacijos žr. 5.1 skyriuje. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Didžiosios depresijos sutrikimas _ Pradinė ir rekomenduojama palaikomoji dozė yra 60 mg vieną kartą per parą, valgymo metu arba nevalgius. Klinikinių tyrimų metu buvo įvertintas didesnių nei 60 mg vieną kartą per parą iki didžiausios 120 mg per parą dozių saugumas. Tačiau klinikinių įrodymų, kad pacientams, kuriems pradinė rekomenduojama dozė buvo neveiksminga, gali būti naudinga didinti dozę, nėra. Terapinis poveikis paprastai pastebimas po 2-4 gydymo savaičių. Norint išvengti atkryčio, pasiekus stabilų antidepresinį atsaką rekomenduojama gydymą tęsti keletą mėnesių. Pacientams, kuriems duloksetinas buvo veiksmingas ir kuriems buvo kartotinių didžiosios depresijos epizodų, galėtų būti svarstomas t Perskaitykite visą dokumentą