EBRANTIL 25 mg oldatos injekció

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

urapidil

Prieinama:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC kodas:

C02CA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

urapidil

Vienetai pakuotėje:

50x üvegben 50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Klasė:

TK

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-01544 / 01 - I - TK - igen

Autorizacija statusas:

Önálló teljes

Leidimo data:

1990-01-01

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EBRANTIL 25 MG OLDATOS INJEKCIÓ
EBRANTIL 50 MG OLDATOS INJEKCIÓ
urapidil
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ebrantil oldatos injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ebrantil oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ebrantil oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ebrantil oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EBRANTIL OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hatóanyaga az urapidil, amely a
vérnyomáscsökkentő gyógyszerek egyik csoportjához,
az úgynevezett alfa-adrenerg receptorgátlókhoz tartozik.
Az Ebrantil oldatos injekciót alkalmazzák:
·
sürgősségi beavatkozást igénylő magas vérnyomással járó
állapotokban (pl. kritikus
vérnyomás-emelkedés), a magas vérnyomás súlyos formái, valamint
a kezelésre kevéssé reagáló
magas vérnyomás esetén, illetve
·
kontrollált vérnyomáscsökkentésre műtét alatt és/vagy után,
magas vérnyomásban szenvedő
betegekben.
2.
TUDNIVALÓK AZ EBRANTIL OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL AZ EBRANTIL OLDATOS INJEKCIÓ:
-
ha allergiás az urapidilre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
a szív egyes billentyűbetegségei (pl. a főverőér kezdeti
szakaszának szűkülete

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ebrantil 25 mg oldatos injekció
Ebrantil 50 mg oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ebrantil 25
mg oldatos injekció
:
25 mg urapidilt tartalmaz ampullánként (27,35 mg urapidil-
hidroklorid formájában).
Ebrantil 50mg oldatos injekció
:
50 mg urapidilt tartalmaz ampullánként (54,70 mg urapidil-
hidroklorid formájában).
Ebrantil 25
mg oldatos injekció
:
500 mg propilén-glikolt tartalmaz ampullánként.
Ebrantil 50
mg oldatos injekció
:
1000 mg propilén-glikolt tartalmaz ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Hypertoniás sürgősségi állapotok (pl. kritikus
vérnyomás-emelkedés), a hypertonia súlyos, ill.
nagyon súlyos formái, terápiarezisztens hypertonia.
·
Kontrollált vérnyomáscsökkentés műtét alatt és/vagy után,
hypertoniás betegekben.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
AJÁNLOTT ADAGOLÁS:
_HYPERTONIÁS SÜRGŐSSÉGI ÁLLAPOTOKBAN, A HYPERTONIA SÚLYOS, ILL.
NAGYON SÚLYOS FORMÁIBAN, _
_TERÁPIAREZISZTENS HYPERTONIA ESETÉN_
1. Intravénás injekció
Iv. injekcióban 10-50 mg urapidilt lassan – állandó
vérnyomás-ellenőrzés mellett – kell beadni.
A vérnyomáscsökkenés az injekció beadását követő 5 percen
belül várható. A vérnyomás változásának
függvényében az adag megismételhető.
2. Intravénás csepp-, vagy folyamatos infúzió perfúzor
alkalmazásával
a./ Az injekció beadásával elért vérnyomásérték
fenntartására a cseppinfúziós oldatot a
következőképpen kell elkészíteni:
Cseppinfúzió céljára 250 mg urapidilnek megfelelő 10 db ampulla
Ebrantil 25 mg oldatos injekciót,
vagy 5 db ampulla Ebrantil 50 mg oldatos injekciót kell 500 ml
kompatibilis infúziós oldathoz
elegyíteni.
Ehhez az alábbiakban felsorolt infúziós oldatok használhatók:
·
fiziológiás nátrium-klorid oldat;
·
5%-os vagy 10%-os glükóz oldat.
b./ Per