ELENIUM

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Chlordiazepoksidas

Prieinama:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna

ATC kodas:

N05BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Chlordiazepoksidas

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Chlordiazepoxide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-06-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ELENIUM 10 MG DENGTOS TABLETĖS
Chlordiazepoksidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ELENIUM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ELENIUM
3.
Kaip vartoti ELENIUM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ELENIUM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ELENIUM IR KAM JIS VARTOJAMAS
ELENIUM veiklioji medžiaga yra chlordiazepoksidas, kuris priklauso
vaistų, vadinamų benzodiazepinais,
grupei.
Šis vaistas vartojamas:

trumpalaikiam (2-4 savaičių trukmės) sunkaus, veiklą ribojančio
ar labai varginančio NERIMO, LYDIMO
NEMIGOS AR ASMENYBĖS/ELGESIO SUTRIKIMŲ ARBA BE JŲ, gydymui;

simptominiam ŪMINIO ALKOHOLIO NUTRAUKIMO SINDROMO gydymui.
PASTABA. Šis vaistas netinka šalinti nerimui ir įtampai,
susijusiems su kasdieninėmis problemomis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ELENIUM
ELENIUM VARTOTI NEGALIMA, JEIGU JUMS YRA:
-
alergija chlordiazepoksidui, kitiems benzodiazepinų grupei
priklausantiems vaistams arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
sunkus kvėpavimo sutrikimas;
-
sunkus kepenų veiklos sutrikimas;
-
didelis raumenų nuovargis ar silpnumas, t. y. liga, vadinama
sunkiąja miastenija;
-
kamuoja kvėpavimo sutrikimai miego metu, t. y. liga, vadinama miego
apnėja;
-
obsesinis – kompulsinis sindromas (pasikartojančios įkyrios mintys
ir (arba) veiksmai) arba fobijos
(baimės);
-
lėtin�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ELENIUM 10 mg dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 10 mg chlordiazepoksido.
Pagalbinės medžiagos , kurių poveikis žinomas: laktozė
monohidratas (54,5 mg), sacharozė
(18,25 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė.
Žalios spalvos dengtos tabletės, apvalios, abipusiai išgaubtos.
Perlaužtos tabletės paviršius yra nuo
baltos iki kreminės spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis (2-4 savaičių trukmės) nerimo, lydimo nemigos ar
trumpalaikių psichosomatinių
sutrikimų ar psichinių simptomų ar be nemigos, gydymas, jei
sutrikimas yra sunkus, riboja paciento
veiklą ar labai jį vargina.
Simptominis ūminio alkoholio nutraukimo sindromo gydymas.
Pastaba. Nerimo ir įtampos, susijusių su kasdieninėmis problemomis,
šalinimui šis vaistinis preparatas
netinka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozavimas ir vartojimo trukmė nustatoma remiantis konkretaus paciento
sveikatos būkle (žr. žemiau).
_Suaugusiesiems_

Nerimui šalinti chlordiazepoksido paros dozė yra 30 mg, kurią
reikia gerti kas 6 – 8 valandas.
Išskirtinais atvejais, priklausomai nuo paciento būklės, dozę
galima didinti. Tačiau negalima
viršyti 100 mg didžiausios paros dozės.

Nerimo su nemiga atveju vartojama vienkartinė 10 – 30 mg dozė, ją
išgeriant prieš miegą.

Sujaudinimo atvejais esant ūminio alkoholio nutraukimo sindromui,
dozė yra 30 – 100 mg.
Jeigu reikia, po 2 – 4 valandų dozę galima pakartoti, bet
neviršyti 200 mg per 24 valandas._ _
Vėliau dozę sumažinti iki palaikomosios – mažiausios veiksmingos
dozės, neleidžiant
pasireikšti sujaudinimo simptomams.
_Senyviems pacientams_
Senyvi pacientai yra jautresni vaistinių preparatų, veikiančių
centrinę nervų sistemą, poveikiui.
Tokiems pacientams reikėtų vartoti mažiausią veiksmingą
chlordiazepoks