Elistrel

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Levonorgestrelis

Prieinama:

Orivas, UAB

ATC kodas:

G03AD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Levonorgestrelis

Dozė:

1500 µg

Vaisto forma:

tabletė

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Levonorgestrel

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2013-12-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ELISTREL 1500 MIKROGRAMŲ TABLETĖ
levonorgestrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Elistrel ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Elistrel
3.
Kaip vartoti Elistrel
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Elistrel
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ELISTREL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Elistrel yra skubios pagalbos kontraceptikas, kurį galima vartoti per
72 valandas (t. y. per 3 paras) po
lytinio akto, kurio metu kontraceptinės priemonės nebuvo naudotos
arba naudota kontraceptinė
priemonė nebuvo veiksminga.
Vartotinas šiais atvejais:
-
lytinio akto metu nebuvo naudota kontraceptinė priemonė;
-
jei kontraceptinė priemonė naudota netinkamai, pvz., jei
prezervatyvas praplyšo, nusmuko ar
buvo naudojamas netinkamai, jei gimdos kaklelio gaubtuvėlis ar
diafragma pakeitė padėtį,
įplyšo, sulūžo ar buvo išimtas per anksti, nepavykus laiku
nutraukti lytinio akto (pvz., spermos
pateko į makštį ar ant išorinių lyties organų).
Elistrel sudėtyje yra sintetinio hormono, veikliosios medžiagos,
vadinamos levonorgestreliu.
Suvartotas per 72 valandas po nesaugaus lytinio akto, jis 84 % atvejų
apsaugo nuo nėštumo. Vaistas
neapsaugos Jūsų nuo nėštumo kiekvienu atveju, bet bus tuo
veiksmingesnis, kuo greičiau bus
pavartotas po nesaugaus lytinio akto. Geriau išgerti vaistą per
pirmąsias 12 valandų nei trečią parą.
Elistrel poveikis:
-
slopina kiaušialąstės išsiskyrimą iš

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Elistrel 1500 mikrogramų tabletė
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 1500 mikrogramų levonorgestrelio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 43,3 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Elistrel tabletė yra apvali ir balta, maždaug 6 mm skersmens,
vienoje pusėje yra įspaudas “C”, kitoje –
“1“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skubioji kontracepcija, praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms po
lytinio akto, kurio metu nebuvo
naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis arba naudota priemonė nebuvo
veiksminga.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Tabletę reikia išgerti kaip galima greičiau, geriausia per 12 val.
ir ne vėliau kaip per 72 valandas po
nesaugaus lytinio akto (žr. 5.1 skyrių).
Jeigu tabletę išgėrusi moteris trijų valandų laikotarpiu pradeda
vemti, reikia tuoj pat išgerti kitą tabletę.
Moterims, praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojusioms fermentų
induktorių, ir kurioms reikia skubios
pagalbos kontracepcijos, rekomenduojama naudoti nehormoninį skubios
kontracepcijos metodą, pvz.,
vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą, arba pavartoti
dvigubą levonorgestrelio dozę (t. y., iš
karto gerti 2 tabletes) tuo atveju, jeigu moteris nenori ar negali
naudoti minėtos vario turinčios
sistemos (žr. 4.5 skyrių).
Elistrel galima gerti bet kurią ciklo dieną, išskyrus tą atvejį,
kai vėluoja mėnesinės.
Pavartojus skubios pagalbos kontraceptiko, iki sekančių mėnesinių
pradžios rekomenduojama naudotis
barjeriniu kontracepcijos būdu (pvz., prezervatyvu, diafragma,
spermicidu, gaubtuvėliu). Išgėrus
Elistrel tabletę, toliau reguliariai vartoti hormoninių
kontraceptikų nedraudžiama.
_Vaikų populiacija_
Elistrel nėra skirtas vaikams iki brendimo amžiaus skubios
kontracepcijos indikacijai.
Vartojimo metodas
Vaistinis preparatas yra var