Eloxatine 100 mg/20 ml solution à diluer pour perfusion

Šalis: Šveicarija

kalba: prancūzų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

oxaliplatinum

Prieinama:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC kodas:

L01XA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

oxaliplatinum

Vaisto forma:

solution à diluer pour perfusion

Sudėtis:

oxaliplatinum 100 mg, de l'eau à iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 20 ml.

Klasė:

A

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Cytostatique

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2005-09-20

Prekės savybės

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Eloxatine® Solution à diluer pour perfusion
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Eloxatine® Solution à diluer pour perfusion
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Oxaliplatinum.
Excipients
Aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion: flacons de 50 mg/10 ml, 100 mg/20
ml et de 200 mg/40 ml
d'oxaliplatinum.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des cancers colorectaux métastatiques en combinaison avec
5-fluorouracile et acide folinique.
Traitement adjuvant du cancer du côlon au stade III (stade C de
Dukes) en combinaison avec 5-
fluorouracile et acide folinique.
Posologie/Mode d’emploi
Chez l'adulte la dose recommandée est de 85 mg/m² d'oxaliplatine
répétée toutes les deux semaines, en
association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique. Il est
recommandé de poursuivre le traitement
adjuvant pendant 12 cycles (6 mois).
L'administration de l'oxaliplatine précédera toujours celle du
5-fluorouracile.
L'administration d'oxaliplatine ne nécessite pas de préhydratation.
L'oxaliplatine dilué dans 250 à 500 ml de solution de glucose à 5%
sera perfusé soit par voie veineuse
périphérique, soit par voie veineuse centrale sur une durée de 2
heures. Préparation de la solution