Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Naproksenas
Bausch Health Ireland Limited
M02AA12
Naproxen
100 mg/g
gelis
vartoti ant odos
Nereceptinis
Naproxen
Perregistruotas
2002-08-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI EMOX 100 MG/G GELIS naproksenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra EMOX ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant EMOX 3. Kaip vartoti EMOX 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti EMOX 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA EMOX IR KAM JIS VARTOJAMAS EMOX yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo. Veiklioji vaisto medžiaga naproksenas malšina uždegimą, mažina patinimą ir skausmą. EMOX gelis vartojamas lokaliam minkštųjų audinių traumos sukeltam skausmui malšinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EMOX EMOX VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija naproksenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo ar acetilsalicilo rūgščiai; - jei yra žinoma, kad acetilsalicilo rūgštis (aspirinas) arba kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo buvo sukėlę astmos priepuolį, dilgėlinę arba ūminį nosies gleivinės uždegimą. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EMOX: - jei praeityje buvo alerginių reakcijų (išbėrimo, paraudimo, niežulio) atvejų kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupės vartojimo metu; - esant padidėjusiam jautrumui, kurio metu pasireiškia veido edema, paraudimams ar bronchų spazmams. Naproksen Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS EMOX 100 mg/g gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g gelio yra 100 mg naprokseno. Pagalbinė medžiaga , kurios poveikis žinomas: 1g gelio yra 1,5 mg etilo parahidroksibenzoato (E214) ir 0,9 mg etanolio (96 %). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Gelis. Gelis yra vienalytis, baltas, be kietų priemaišų. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokalus minkštųjų audinių traumos sukelto skausmo malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems _ 2-6 kartus per dieną ant odos virš skaudamos vietos reikia įtrinti maždaug 4 cm gelio juostelę (t.y. maždaug 4 g, kuriuose yra apie 0,4 g naprokseno). _Vaikų populiacija_ EMOX nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka. _Senyviems pacientams_ Senyviems žmonėms vaistinio preparato dozės keisti nereikia. Gydymo trukmė priklauso nuo susirgimo tipo ir gydymo veiksmingumo. Jei vartojant vaistinio preparato per 7 paras skausmas ir patinimas nesumažėja ar sustiprėja, būtina kreiptis į gydytoją. Vartojimo metodas Vartoti ant odos Nedideliu kiekiu gelio (maždaug 4 cm juostele) tepti skaudamą vietą ir švelniai įtrinti. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Padidėjęs jautrumas kitiems nesteroidiniams vaistiniams preparatams nuo uždegimo, salicilatams. Jei yra žinoma, kad acetilsalicilo rūgštis arba kiti prostaglandino sintezės inhibitoriai buvo sukėlę alerginę reakciją, pvz., bronchų spazmą, dilgėlinę arba ūminį rinitą. 2 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Dėl naprokseno absorbcijos į sisteminę kraujotaką galimybės, šio vaistinio preparato reikia vartoti atsargiai pacientams, kurie serga inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumu, virškinimo trakto opalige ar hemoragine diateze. Šio vaistinio preparato negalima tepti ant pažeis Perskaitykite visą dokumentą