ENHANCIN

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Amoksicilinas/Klavulano rūgštis

Prieinama:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V.

ATC kodas:

J01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillin/Clavulanic acid

Dozė:

500 mg/125 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1999-10-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ENHANCIN 500/125 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Amoksicilinas/klavulano rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ENHANCIN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ENHANCIN
3.
Kaip vartoti ENHANCIN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ENHANCIN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ENHANCIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
ENHANCIN_ _yra antibiotikas, kuris naikina infekcines ligas
sukeliančias bakterijas. Vaisto sudėtyje
yra dviejų skirtingų vaistų: amoksicilino ir klavulano rūgšties.
Amoksicilinas priklauso vaistų,
vadinamų penicilinais, grupei. Kartais šis vaistas gali neveikti
(tapti neveiksmingu). Kita veiklioji
medžiaga (klavulano rūgštis) neleidžia taip atsitikti.
Enhancin gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės
ligos:
-
vidurinės ausies ir nosies ančių infekcinės ligos;
-
kvėpavimo takų infekcinės ligos;
-
šlapimo takų infekcinės ligos;
-
odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, įskaitant dantų
infekcines ligas;
-
kaulų ir sąnarių infekcinės ligos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ENHANCIN
ENHANCIN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija amoksicilinui, klavulano rūgščiai, penicilinui
arba bet kuriai pagalbinei
ENHANCIN medžiagai (išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu anksčiau pasireiškė sunki alerginė (padidėjusio jautrumo)
reakcija bet kuriam kitam
antibiotikui. Tokios r

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ENHANCIN 500/125 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg amoksicilino
(amoksicilino trihidrato pavidalu) ir
125 mg klavulano rūgšties (klavulano rūgšties kalio druskos
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Baltos arba beveik baltos, ovalios, plėvele dengtos tabletės, kurių
viena pusė lygi, o kitoje įspaustas
užrašas „RX713“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
ENHANCIN gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės ligos
(žr. 4.2 ir 5.1 skyrius)
-
Ūminis bakterijų sukeltas sinusitas (tinkamai diagnozuotas)
-
Ūminis vidurinis otitas
-
Lėtinio bronchito paūmėjimas (tinkamai diagnozuotas)
-
Bendruomenėje įgyta pneumonija
-
Cistitas
-
Pielonefritas
-
Odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, ypač puriojo
ląstelyno uždegimas, gyvūnų
įkandimai, sunkus dantų abscesas su išplitusiu puriojo ląstelyno
uždegimu
-
Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos, ypač osteomielitas.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė apibūdinama amoksicilino/klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus
atvejus, kai atskirai pateikiama
kiekvienos medžiagos dozė.
Parenkant ENHANCIN dozę konkrečiai infekcinei ligai gydyti, reikia
atsižvelgti į:
-
numatytus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams
vaistiniams preparatams (žr. 4.4
skyrių);
-
infekcijos sunkumą ir vietą;
-
paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau.
Jeigu būtina, reikia numatyti galimybę vartoti kitokios formos
ENHANCIN (t. y. tokią formą, kurią
vartojant, gaunama didesnė amoksicilino dozė ir [arba] būna
skirtingas amoksicilino ir klavulano
rūgšties dozių santykis) (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Vartojant šią ENHANCIN formą paga