Ergo-Kranit Migräne

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Ergotamintartrat (Ph.Eur.)

Prieinama:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

ATC kodas:

N02CA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ergotamine Tartrate (Ph. Eur.)

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Ergotamintartrat (Ph.Eur.) (02915) 2 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2005-04-04

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ERGO-KRANIT
® MIGRÄNE
2 mg
Tabletten
Wirkstoff: Ergotamintartrat
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses _
_Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. _
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ergo-Kranit
®
Migräne und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ergo-Kranit
®
Migräne beachten?
3. Wie ist Ergo-Kranit
®
Migräne einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ergo-Kranit
®
Migräne aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist
ERGO-KRANIT
® MIGRÄNE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ergo-Kranit
®
Migräne ist ein Migräne-Mittel.
Ergo-Kranit
®
Migräne wird angewendet zur
Behandlung von Migräne-Anfällen (insbesondere sehr lange Anfälle),
wenn andere
Therapien nicht wirksam oder nicht indiziert sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ERGO-KRANIT
® MIGRÄNE BEACHTEN?
ERGO-KRANIT
® MIGRÄNE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Mutterkornalkaloide, Ergotamintartrat oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
- bei Sepsis („Blutvergiftung“),
- bei Durchblutungsstörungen des Gehirns,
- bei arteriellen Gefäßerkrankungen an Händen oder Füßen (Armen,
Beinen),
- bei Erkrankungen der Herzkranzgefäße,
2
- bei Bluthochdruck,
- bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen,
- be

Prekės savybės

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ERGO-KRANIT
® MIGRÄNE
2 mg
Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält: 2 mg Ergotamintartrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiß, rund, beidseitig flach, mit einseitiger Kerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Migräne-Anfällen (insbesondere sehr lange Anfälle),
wenn andere Therapien
nicht wirksam oder nicht indiziert sind.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Ergo-Kranit
®
Migräne soll nur unter strenger ärztlicher Überwachung
durchgeführt werden.
Dosierung
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die Anfangsdosis 1
Tablette (entsprechend
2 mg Ergotamintartrat). Zur Erzielung eines raschen Wirkungseintritts
empfiehlt es sich, die
Tabletten gut zu zerkauen und kurze Zeit im Mund zu belassen. Es ist
auch möglich, die
Tablette zum Auflösen in einem halben Glas Wasser zerfallen zu lassen
und nach gutem
Umrühren zu trinken.
Bei Wiederauftreten der Migräne nach 4 – 6 Stunden kann zusätzlich
1 Tablette Ergo-Kranit
®
Migräne (entspr. 2 mg Ergotamintartrat) eingenommen werden. Als
Höchstdosis pro Anfall
oder Tag sollten 2 Tabletten (entspr. 4 mg Ergotamintartrat) nicht
überschritten werden. Die
wöchentliche Höchstdosis beträgt 3 Tabletten (entspr. 6 mg
Ergotamintartrat).
2
Ergo-Kranit
®
Migräne dient ausschließlich der Behandlung des Migräneanfalls,
nicht jedoch
der dauernden Einnahme über längere Zeiträume.
Hinweis:
Ergo-Kranit
®
Migräne soll so frühzeitig wie möglich zu Beginn des
Migräne-Anfalls
angewendet werden.
_Kinder und ältere Patienten: _
Über die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 16 Jahren und
bei Patienten über
65 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.
4.3 GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegen Mutterkornalkaloide, de