Šalis: Kipras
kalba: graikų
Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
BENZOYL PEROXIDE HYDROUS; ERYTHROMYCIN
VERISFIELD SINGLE MEMBER S.A. (0000003541) VIRONOS 8 STR., HALANDRI, ATHENS, 15231
D10AF52
ERYTHROMYCIN, COMBINATIONS
GEL
BENZOYL PEROXIDE HYDROUS (8000002172) 71,4MG; ERYTHROMYCIN (0000114078) 30MG
CUTANEOUS USE
Εθνική Διαδικασία
ERYTHROMYCIN, COMBINATIONS
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 2 TUBES X 20G (330008901) 40 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ERYBENZ Benzoyl peroxide, Erythromycin γέλη (5 + 3) % β/β 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: ERYBENZ. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Benzoyl peroxide και Erythromycin. ΈΚΔΟΧΑ: Butylhydroxyanisole, Hyprolose, Methyl salicylate, Sodium hydroxide και / ή Citric acid, Lemon fragrance oil, Ethanol, Water purified. 1.3ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Γέλη. 1.4ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Benzoyl peroxide 5% β/β και Erythromycin 3% β/β. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Η γέλη benzoyl peroxide και η γέλη erythromycin συσκευάζονται σε σωληνάρια από συμπιεσμένο αλουμίνιο με εσωτερική επίστρωση ρητίνης εποξυφαινολικού τύπου με βιδωτό πώμα από λευκό υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο ή πολυπροπυλένιο. Το κάθε σωληνάριο περιέχει 12,5g ή 20g γέλης benzoyl peroxide ή 12,5g ή 20g γέλης erythromycin. Εξωτερικά είναι τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει δυο σωληνάρια, ένα άδειο πλαστικό βάζο για την ανάμειξη των προϊόντων πριν από τη χρήση, μια πλαστική σπάτουλα και μια οδηγία χρήσης. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Για την τοπική θεραπεία της κοινής ακμής. 1.7ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΕ ΕΛΛΆΔΑ ΚΑΙ ΚΎΠΡΟ: VERISFIELD M. A.E. ΤΟΠΙΚΌΣ ΑΝΤΙΠΡΌΣΩΠΟΣ ΣΤΗΝ ΚΎΠΡΟ: C. A. Papaellinas Ltd 1.8ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: HELP ABEE. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕ Perskaitykite visą dokumentą
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟЇΟΝΤΟΣ _ERYBENZ_ BENZOYL PEROXIDE + ERYTHROMYCIN Gel (5% w/w + 3% w/w) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ _ERYBENZ _ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Benzoyl peroxide + Erythromycin (5% β/β + 3% β/β) 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γέλη. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το προϊόν ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της κοινής ακμής. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η γέλη εφαρμόζεται 2 φορές ημερησίως, πρωί και βράδυ στις προσβεβλημένες από την ακμή περιοχές ή σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού. Οι πάσχουσες περιοχές πρέπει αρχικά να πλένονται απαλά, να ξεπλένονται με χλιαρό νερό και να στεγνώνονται καλά με πολύ ελαφριές κινήσεις. Η γέλη θα πρέπει να εφαρμόζεται τοπικά στο δέρμα σε μια λεπτή στρώση και να επαλείφεται με ελαφρά εντριβή με τις άκρες των δακτύλων μέχρι να απορροφηθεί. Οι ασθενείς θα πρέπει να πλένουν καλά τα χέρια τους μετά την εφαρμογή της γέλης. Δεν συνιστάται η χρήση της γέλης σε παιδιά. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το φάρμακο αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο Benzoyl peroxide, στην Erythromycin ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. 4.4 ΕΙ Perskaitykite visą dokumentą