Esprital

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Mirtazapinas

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

N06AX11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mirtazapinas

Dozė:

30 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Mirtazapine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2005-06-07

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ESPRITAL 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
mirtazapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Esprital ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Esprital
3.
Kaip vartoti Esprital
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Esprital
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ESPRITAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Esprital (mirtazapinas yra veiklioji medžiaga) yra vienas iš
vaistų, vadinamų ANTIDEPRESANTAIS.
Esprital gydomi depresija sergantys suaugusieji.
Esprital reikės vartoti 1-2 savaites, kol jis pradės veikti. Po 2-4
savaičių Jūs turėtumėte pasijusti geriau. Jeigu
po 2-4 savaičių nesijausite geriau arba jausitės blogiau, būtinai
pasakykite savo gydytojui. Daugiau
informacijos rasite 3 skyriaus poskyryje „Kada galite tikėtis
savijautos pagerėjimo“.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ESPRITAL
ESPRITAL VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija mirtazapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu pavartojus mirtazapino ar kitų vaistų, Jums kada nors buvo
pasireiškęs sunkus odos išbėrimas
arba oda luposi, pasidengė pūslelėmis ir (arba) burnos ertmėje
atsirado opų;

jei vartojate arba neseniai vartojote (per pastarąsias 2 savaites)
vaistus, vadinamus monoamino
oksidazės (MAO) inhibitoriais.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartot

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Esprital 30 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Plėvele dengtose tabletėse yra 30 mg veikliosios medžiagos
mirtazapino.
Kiekvienoje Esprital 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 88,8 mg
laktozės (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Esprital 30 mg plėvele dengtos tabletės yra raudonai rudos, ovalo
formos, plėvele dengtos tabletės su
laužimo vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias
dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Esprital yra skirtas suaugusiesiems didžiosios depresijos epizodų
gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji _
Veiksminga paros dozė paprastai būna nuo 15 iki 45 mg. Pradinė
dozė yra nuo 15 iki 30 mg.
Mirtazapino poveikis paprastai pasireiškia po 1-2 gydymo savaičių.
Gydant tinkama vaistinio
preparato doze, palankus atsakas pasireiškia per 2-4 savaites. Jeigu
atsakas nepakankamas, dozę
galima didinti iki didžiausios. Jeigu ir per kitas 2-4 savaites
atsako į gydymą nėra, šio vaistinio
preparato vartojimą reikia nutraukti.
Depresija sergantys pacientai turi būti gydomi pakankamą laikotarpį
– bent 6 mėnesius, kad simptomai
visiškai išnyktų.
Gydymą mirtazapinu rekomenduojama nutraukti palaipsniui, kad būtų
išvengta nutraukimo simptomų
(žr. 4.4 skyrių).
_Senyviems pacientams _
Rekomenduojama tokia pat dozė kaip ir suaugusiesiems. Didinant dozę,
senyvą pacientą būtina
atidžiai prižiūrėti, kad būtų gaunamas veiksmingas ir saugus
atsakas į gydymą.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Ligonių, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos
sutrikimu (kreatinino klirensas <
40 ml/min.), organizme mirtazapino klirensas gali būti mažesnis. Į
tai reikia atsižvelgti, skiriant vartoti
mirtazapino šios grupės ligoniams (žr. 4.4 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funk