Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Simetikonas
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
A03AX13
Simetikonas
40 mg
minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Silicones
Perregistruotas
1995-11-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ESPUMISAN 40 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS simetikonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių - Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Espumisan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Espumisan 3. Kaip vartoti Espumisan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Espumisan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ESPUMISAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Espumisan yra vaistas, priklausantis vadinamųjų virškinimo traktą veikiančių medžiagų grupei. Jo veiklioji medžiaga simetikonas suardo dujų burbuliukus, susikaupusius skrandyje ir žarnose. Išlaisvintos dujos lengvai pašalinamos. Espumisan vartojamas: - ligų, kurių metu virškinimo trakte kaupiasi dujos (meteorizmas), būna pilvo pūtimas, pilnumo pojūtis, simptominiam gydymui; - prieš pilvo ertmės organų tyrimus, pvz.: rentgenu, ultragarsu. Espumisan vartojamas gyditi vaikus nuo 6 metų, paauglius ir suaugusiuosius. Dujų sankaupa gali atsirasti dėl rimtesnių virškinimo trakto negalavimų. Jų požymiai gali būti: spaudimo ir pilnumo pojūtis, raugėjimas, žarnų gurguliavimas, pilvo pūtimas. Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ESPUMISAN ESPUMISAN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, dažikliui saulėlydžio geltonajam FCF (E110), konservantui metilo parahidroksibenzoatui (E218) arba bet kuriai pa Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Espumisan 40 mg minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 40 mg simetikono. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: metilo parahidroksibenzoatas (E218), saulėlydžio geltonasis FCF (E110). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Minkštoji kapsulė. Beveik apvalios, geltonos minkštosios želatininės kapsulės lygiu paviršiumi, su siūle. Kapsulės turinys yra bespalvis, gali būti lengvai drumstas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Virškinimo trakto sutrikimų, kurie pasireiškia meteorizmu, simptominis gydymas. - Pacientų parengimas pilvo ertmės organų tyrimui, pvz. rentgenu ar ultragarsu. Espumisan skirtas vaikams nuo 6 metų, paaugliams ir suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kai dėl susilaikiusių dujų sutrinka virškinimo trakto veikla. _Paaugliams ir suaugusiesiems_ Rekomenduojama vartoti po dvi Espumisan 40 mg minkštąsias kapsules (atitinka 80 mg simetikono) 3-4 kartus per parą. _Vaikų populiacija_ 6-14 metų amžiaus vaikams Rekomenduojama skirti vartoti po dvi Espumisan 40 mg minkštąsias kapsules (atitinka 80 mg simetikono) 3-4 kartus per parą. Rengiant pacientus tyrimams Rekomenduojama skirti po dvi Espumisan 40 mg minkštąsias kapsules 3 kartus per parą (atitinka 240 mg simetikono) vieną dieną prieš tyrimus ir dvi Espumisan 40 mg minkštąsias kapsules (atitinka 80 mg simetikono) tyrimo dienos ryte. 2 Vartojimo metodas Vartoti per burną. Espumisan 40 mg minkštųjų kapsulių galima gerti valgant arba po valgio, prireikus - ir prieš miegą. Vartojimo trukmė priklauso nuo ligos eigos. Prireikus Espumisan 40 mg minkštųjų kapsulių galima vartoti ilgiau. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, saulėlydžio geltonajam FCF (E110), metilo parahidroksibenzoatui (E218) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIAL Perskaitykite visą dokumentą