Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Escitalopramas
Medochemie Ltd.
N06AB10
Escitalopramas
10 mg; 20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Escitalopram
Perregistruotas
2013-02-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ESTAN 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ESTAN 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS escitalopramas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ESTAN ir kam jis vartojimas 2. Kas žinotina prieš vartojant ESTAN 3. Kaip vartoti ESTAN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ESTAN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ESTAN IR KAM JIS VARTOJIMAS ESTAN sudėtyje yra veikliosios medžiagos escitalopramo, kuris priklauso antidepresantų, vadinamų selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), grupei. Šie vaistai veikia smegenų serotonino sistemą didindami serotonino kiekį. Manoma, kad serotonino sistemos sutrikimai galvos smegenyse yra svarbūs veiksniai, skatinantys depresijos ir su ja susijusių ligų atsiradimą. ESTAN vartojamas depresijai (didžiosios depresijos epizodams) ir nerimo sutrikimams (tokiems, kaip panikos priepuolis kartu su agorafobija ar be jos, socialinio nerimo sutrikimas, generalizuotas nerimo sutrikimas ir obsesinis-kompulsinis sutrikimas) gydyti. Gali praeiti kelios savaitės, kol pradėsite jaustis geriau. Ir toliau vartokite ESTAN, net jeigu reikia laiko, kol pradedate jausti kokį nors būklės pagerėjimą. Pasitarkite su gydytoju, jeigu nesijaučiate geriau arba būklė pablogėja. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ESTAN ESTAN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija escitalopramui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvar Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ESTAN 10 mg plėvele dengtos tabletės ESTAN 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS ESTAN 10 mg: kiekvienoje tabletėje yra 10 mg escitalopramo (oksalato pavidalu). ESTAN 20 mg: kiekvienoje tabletėje yra 20 mg escitalopramo (oksalato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas. Kiekvienoje ESTAN 10 mg tabletėje yra 1,944 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje ESTAN 20 mg tabletėje yra 3,888 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. ESTAN 10 mg: beveik balta, ovali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė su gilia laužimo vagele viršutinėje pusėje ir šoninėmis laužimo vagelėmis bei užrašu „A A“ apatinėje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygiais dozes. ESTAN 20 mg: beveik balta, ovali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė su gilia laužimo vagele viršutinėje pusėje ir šoninėmis laužimo vagelėmis bei užrašu „E E“ apatinėje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygiais dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Didžiosios depresijos epizodų gydymas. Panikos sutrikimo su agorafobija ar be jos gydymas. Socialinio nerimo sutrikimo (socialinės fobijos) gydymas. Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas. Obsesinio - kompulsinio sutrikimo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Didesnių kaip 20 mg paros dozių vartojimo saugumas yra neįrodytas. Didžiosios depresijos epizodai Įprastinė dozė, vartojama kartą per parą, yra 10 mg. Atsižvelgiant į konkretaus paciento reakciją, dozę galima padidinti iki didžiausios, t. y. 20 mg, paros dozės. Paprastai antidepresinis poveikis pasireiškia po 2 - 4 savaičių gydymo. Išnykus simptomams, antidepresinio poveikio sustiprinimui vaistinio preparato reikia vartoti ne trumpiau kaip 6 mėnesius. Panikos sutrikimas, pasireiškiantis su agorafobija arba be jos Pirmąją s Perskaitykite visą dokumentą