Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Etorikoksibas
G.L. Pharma GmbH
M01AH05
Etorikoksibas
90 mg; 60 mg; 120 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Etoricoxib
Perregistruotas
2018-02-07
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ETIDYLAN 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ETIDYLAN 90 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ETIDYLAN 120 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Etorikoksibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Etidylan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Etidylan 3. Kaip vartoti Etidylan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Etidylan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ETIDYLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA ETIDYLAN? Etidylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos etorikoksibo. Etidylan yra vienas iš grupės vaistų, vadinamų selektyviais COX-2 inhibitoriais. Jie priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. KAM NAUDOJAMAS ETIDYLAN? Etidylan padeda sumažinti sąnarių ir raumenų skausmą ir patinimą (uždegimą) osteoartritu, reumatoidiniu artritu, ankiloziniu spondilitu ir podagra sergantiems 16 metų bei vyresniems žmonėms. Etidylan taip pat vartojamas trumpalaikiam vidutinio stiprumo dantų skausmui po operacijos malšinti 16 metų bei vyresniems žmonėms. KAS YRA OSTEOARTRITAS? Osteoartritas yra sąnarių liga. Ji prasideda laipsniškai yrant kaulų galus dengiančiai kremzlei. Dėl to būna patinimas (uždegimas), skausmas, jautrumas, sąstingis ir fizinė negalia. KAS YRA REUMATOIDINIS ARTRITAS? Reumatoidinis artritas yra ilgalaikė uždegiminė sąnarių liga. Ji sukelia sąnarių skausmą, sąstingį, patinimą, sumažina p Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Etidylan 60 mg plėvele dengtos tabletės Etidylan 90 mg plėvele dengtos tabletės Etidylan 120 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg etorikoksibo. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg etorikoksibo. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg etorikoksibo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė 60 mg tabletės: tamsiai žalios, obuolio formos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „60“, kita pusė lygi, dydis 7,1 x 7,3 mm ±7,5%. 90 mg tabletės: baltos, obuolio formos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „90“, kita pusė lygi, dydis 8,1 x 8,3 mm ±7,5%. 120 mg tabletės: blyškiai žalios, obuolio formos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „120“, kita pusė lygi, dydis 8,9 x 9,2 mm ±7,5%. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Etidylan skirtas suaugusiųjų ir 16 metų bei vyresnių paauglių osteoartrito (OA), reumatoidinio artrito (RA), ankilozinio spondilito simptominiam gydymui bei ūminio podagrinio artrito sukelto skausmo ir uždegimo požymių lengvinimui. Etidylan skirtas suaugusiųjų ir 16 metų bei vyresnių paauglių odontologinės operacijos sukelto vidutinio stiprumo skausmo trumpalaikiam malšinimui. Sprendimas skirti vartoti selektyvų COX-2 inhibitorių turi būti paremtas konkretaus paciento bendrosios rizikos įvertinimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Etidylan tinka vartoti ne visomis žemiau nurodytomis dozėmis. Tokiomis dozėmis reikia naudoti kitus vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra etorikoksibo. Dozavimas Kadangi didėjant etorikoksibo dozei ir ilgėjant ekspozicijai gali didėti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizika, šio vaist Perskaitykite visą dokumentą