Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Etinilestradiolis/Drospirenonas
Exeltis Baltics, UAB
G03AA12
Etinilestradiolis/Drospirenonas
0,02 mg/3 mg; 0,03 mg/3 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Drospirenone and ethinylestradiol
Perregistruotas
2010-03-05
1 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ETINDROS 0,02 MG /3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS etinilestradiolis/drospirenonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS KONTRACEPTIKUS (SHK) • Teisingai vartojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų. • Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo krešulių venose ir arterijose riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos. • Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“). APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Etindros ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Etindros 3. Kaip vartoti Etindros 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Etindros 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ETINDROS IR KAM JIS VARTOJAMAS Etindros yra kontraceptinis vaistas, kuris vartojamas apsisaugojimui nuo nėštumo. Vienoje tabletėje yra nedidelis kiekis dviejų skirtingų moteriškų hormonų, kurie vadinami drospirenonu ir etinilestradioliu. Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų hormonų, vadinamos sudėtinėmis tabletėmis. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ETINDROS BENDROJI INFORMACIJA Prieš pradėdamos vartoti Etindros, turite perskaityti 2 Perskaitykite visą dokumentą
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Etindros 0,02 mg / 3 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,02 mg etinilestradiolio ir 3 mg drospirenono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 44 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletės yra rausvos, apvalios, dengtos plėvele, maždaug 5,7 mm skersmens. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Geriamajai kontracepcijai. Priimant sprendimą skirti Etindros, reikia atsižvelgti į individualius esamus rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Etindros, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas KAIP VARTOTI ETINDROS Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku ant lizdinės plokštelės pakuotės nurodyta tvarka, jei reikia, užgerti trupučiu skysčio. Etindros vartoti po vieną tabletę 21 dieną iš eilės. Nauja pakuotė pradedama po 7 dienų pertraukos, per kurią nutraukus vaistinių preparatų vartojimą paprastai kraujuojama. Kraujavimas paprastai prasideda 2– 3 dieną po paskutinės tabletės ir gali būti nepasibaigęs, kai pradedama nauja pakuotė. KAIP PRADĖTI VARTOTI ETINDROS Hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį) nevartota Tabletes reikia pradėti vartoti pirmą natūralaus ciklo menstruacijų dieną (t. y. pirmą menstruacinio kraujavimo dieną). Keičiant kitą hormoninį kontraceptiką (sudėtinį hormoninį kontraceptiką (SHK), makšties žiedą ar transderminį pleistrą). 3 Etindros vartoti pirmąją dieną po paskutinės veikliosios (paskutinės tabletės turinčios veikliosios medžiagos) iki tol vartotų SHK tabletės, bet ne vėliau kaip pirmą dieną po įprastinės table Perskaitykite visą dokumentą