Etofenamate Phagecon

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Etofenamatas

Prieinama:

Phagecon - Serviços e Consultoria Farmacêutica Lda.

ATC kodas:

M02AA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Etofenamatas

Dozė:

100 mg/g

Vaisto forma:

gelis

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Etofenamate

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-05-12

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DIFORTAN 100 MG/G GELIS
etofenamatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Difortan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Difortan
3.
Kaip vartoti Difortan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Difortan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DIFORTAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Difortan sudėtyje yra etofenamato, kuris yra nesteroidinis vaistas
nuo uždegimo, skirtas tepti ant odos,
tiesiai ant skausmingos vietos, kai reikia:
-
sumažinti skausmą;
-
sumažinti tinimą ir uždegimą.
Difortan galima vartoti suaugusiesiems gydyti:
-
raumenų ir sąnarių sužalojimus, pavyzdžiui, sumušimus, raumenų
ar sausgyslių patempimus, raiščių
patempimus ir sausgyslių uždegimus;
-
reumatines ligas (reumatizmą), tokias kaip artritas ir artrozė.
Difortan yra vaistas, skirtas išoriniam vartojimui. Jis skirtas tepti
ant odos, jo negalima tepti ant akių ar
gleivinių.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIFORTAN
DIFORTAN VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija etofenamatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
ant pažeistos ir infekuotos odos, įskaitant odos plotus su
žaizdomis ir egzema (odos uždegimo rūšis).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Difortan.
Kadangi Difortan tepamas ant odos, tiesiai ant

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Difortan 100 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename grame gelio yra 100 mg etofenamato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Permatomas, homogeniškas, nuo baltos iki beveik baltos spalvos gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Difortan skirtas suaugusiesiems toliau išvardytų būklių lokaliam
gydymui:

lengvų arba vidutinio stiprumo raumenų skausmų;

kraujosruvų;

potrauminio skausmo;

lengvo arba vidutinio stiprumo raumenų skausmo (osteoartrozės /
osteoartrito);

lengvo arba vidutinio stiprumo sąnarių skausmo;

sinovito, (neinfekcinio) artrito, bursito, tendinito;

vidutinio sunkumo su raumenų ir skeleto sistema susijusio uždegimo,
t. y. potrauminės ar
reumatinės kilmės.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Difortan reikia tepti kasdien tris–keturis kartus per parą, 14
parų, dozės kiekis atitinka nuo 2,5 iki 5 cm
išspausto gelio.
Jei pacientas serga reumatiniais sutrikimais, kai gydymas trunka
ilgiau, tepimų skaičių reikia
sumažinti iki dviejų ar trijų tepimų per parą.
Difortan negalima vartoti ilgiau kaip 14 parų nuo minkštųjų
audinių pažeidimų ir (arba) reumato arba
ilgiau kaip 21 parą nuo artrito skausmų, išskyrus atvejus, kai tai
daryti rekomenduoja gydytojas.
Vartojant be recepto, pacientas turi pasitarti su gydytoju, jeigu
būklė nepagerėja arba jei po 7 parų
būklė pablogėja.
Po 3 ar 4 parų Difortan vartojimo ant odos buvo stebimas reikšmingas
skausmo sumažėjimas.
Reikia atidžiai stebėti Difortan vartojimą pacientams, kuriems yra
inkstų ar kepenų nepakankamumas,
nes veiklioji medžiaga etofenamatas gali absorbuotis per odą.
_Vaikų populiacija_
Difortan nerekomenduojamas vaikams, nes specialių tyrimų neatlikta.
Vartojimo metodas
Šis vaistinis preparatas skirtas tepti ant odos, švelniai ją
masažuojant, kad lengviau įsigertų į pažeistą
vietą.
4.3
K