Etoricoxib Actavis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Etorikoksibas

Prieinama:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodas:

M01AH05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Etorikoksibas

Dozė:

120 mg; 90 mg; 30 mg; 60 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Etoricoxib

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2017-01-03

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Etoricoxib Actavis 30 mg plėvele dengtos tabletės
Etoricoxib Actavis 60 mg plėvele dengtos tabletės
Etoricoxib Actavis 90 mg plėvele dengtos tabletės
Etoricoxib Actavis 120 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg, 60 mg, 90 mg ar
120 mg etorikoksibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
30 mg tabletė: 0,72 mg laktozės monohidrato
60 mg tabletė: 1,44 mg laktozės monohidrato
90 mg tabletė: 2,16 mg laktozės monohidrato
120 mg tabletė: 2,88 mg laktozės monohidrato
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
30 mg tabletė: balta arba beveik balta, 8,5 x 4,25 mm, ovalo formos
plėvele dengta tabletė, kurios
vienoje pusėje išspausta „716“ ir „A“ kitoje pusėje.
60 mg tabletė: balta arba beveik balta, 11,5 x 5,75 mm, ovalo formos
plėvele dengta tabletė, kurios
vienoje pusėje išspausta „722“ ir „A“ kitoje pusėje.
90 mg tabletė: balta arba beveik balta, 12,5 x 6,25 mm, ovalo formos
plėvele dengta tabletė, kurios
vienoje pusėje išspausta „729“ ir „A“ kitoje pusėje.
120 mg tabletė: balta arba beveik balta, 13,5 x 6,75 mm, ovalo formos
plėvele dengta tabletė, kurios
vienoje pusėje išspausta „752“ ir „A“ kitoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Etoricoxib Actavis yra skirtas suaugusių pacientų ir 16 metų bei
vyresnių paauglių osteoartrito (OA),
reumatoidinio artrito (RA) ir ankilozinio spondilito sukeltų
simptomų lengvinimui bei ūminio
podagrinio artrito sukelto skausmo ir uždegimo požymių lengvinimui.
Etoricoxib Actavis yra skirtas suaugusių pacientų ir 16 metų bei
vyresnių paauglių odontologinės
operacijos sukelto vidutinio stiprumo skausmo trumpalaikiam
malšinimui.
Selektyvų COX-2 inhibitorių skirti galima tik atskirai įvertinus
kiekvienam pacientui kylančią
bendrąją riz