Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Etorikoksibas
Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V.
M01AH05
Etorikoksibas
120 mg; 90 mg; 30 mg; 60 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Etoricoxib
Išregistruotas
2017-04-27
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Etoricoxib SUN 30 mg plėvele dengtos tabletės Etoricoxib SUN 60 mg plėvele dengtos tabletės Etoricoxib SUN 90 mg plėvele dengtos tabletės Etoricoxib SUN 120 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Etoricoxib SUN 30 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg etorikoksibo. Etoricoxib SUN 60 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg etorikoksibo. Etoricoxib SUN 90 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg etorikoksibo. Etoricoxib SUN 120 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg etorikoksibo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Etoricoxib SUN 30 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,998 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Etoricoxib SUN 60 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,995 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Etoricoxib SUN 90 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,993 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Etoricoxib SUN 120 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,990 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Etoricoxib SUN 30 mg: mėlynai žalios spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „E30“, o kita pusė lygi. Plėvele dengtos tabletės yra maždaug 6,1 mm skersmens. Etoricoxib SUN 60 mg: žalios arba tamsiai žalios spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „E60“, o kita pusė lygi. Plėvele dengtos tabletės yra maždaug 7,7 mm skersmens. Etoricoxib SUN 90 mg: baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „E90“, o kita pusė lygi. Plėvele dengtos tabletės yra maždaug 9,1 mm skersmens. Etoricoxib SUN 120 mg: šviesiai žalios arba blyškiai žalios spalvos, apvalios, Perskaitykite visą dokumentą