Exelon
Šalis: Europos Sąjunga
kalba: bulgarų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
Pakuotės lapelis
(PIL)
08-06-2023
Prekės savybės
(SPC)
08-06-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime
(PAR)
06-02-2013
Veiklioji medžiaga:
ривастигмин
Prieinama:
Novartis Europharm Limited
ATC kodas:
N06DA03
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
rivastigmine
Farmakoterapinė grupė:
Psychoanaleptics,
Gydymo sritis:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Terapinės indikacijos:
Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция от Алцхаймер. Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция при пациенти с идиопатична болест на Паркинсон.
Produkto santrauka:
Revision: 46
Autorizacija statusas:
упълномощен
Leidimo data:
1998-05-11
Pakuotės lapelis
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Exelon 1,5 mg твърди капсули
Exelon 3,0 mg твърди капсули
Exelon 4,5 mg твърди капсули
Exelon 6,0 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Exelon 1,5 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа ривастигминов
хидрогентартарат, съответстващ на 1,5 mg
ривастигмин
(rivastigmine).
Exelon 3,0 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа ривастигминов
хидрогентартарат, съответстващ на 3,0 mg
ривастигмин
(rivastigmine).
Exelon 4,5 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа ривастигминов
хидрогентартарат, съответстващ на 4,5 mg
ривастигмин
(rivastigmine).
Exelon 6,0 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа ривастигминов
хидрогентартарат, съответстващ на 6,0 mg
ривастигмин
(rivastigmine).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърди капсули
Exelon 1,5 mg твърди капсули
Почти бял до бледожълт прах в капсула
с жълта капачка и жълто тяло с
отпечатан надпис в
червено “EXELON 1,5 mg” върху тялото.
Exelon 3,0 mg твърди капсули
Почти бял до бледожълт прах в капсула
с оранжева капачка и оранжево тяло с
отпечатан
надпис в червено “EXELON 3 mg” върху
тялото.
Exelon 4,5 mg твърди капсули
Почти бял до бледожълт прах в
Perskaitykite visą dokumentą
Prekės savybės
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Exelon 1,5 mg твърди капсули
Exelon 3,0 mg твърди капсули
Exelon 4,5 mg твърди капсули
Exelon 6,0 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Exelon 1,5 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа ривастигминов
хидрогентартарат, съответстващ на 1,5 mg
ривастигмин
(rivastigmine).
Exelon 3,0 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа ривастигминов
хидрогентартарат, съответстващ на 3,0 mg
ривастигмин
(rivastigmine).
Exelon 4,5 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа ривастигминов
хидрогентартарат, съответстващ на 4,5 mg
ривастигмин
(rivastigmine).
Exelon 6,0 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа ривастигминов
хидрогентартарат, съответстващ на 6,0 mg
ривастигмин
(rivastigmine).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърди капсули
Exelon 1,5 mg твърди капсули
Почти бял до бледожълт прах в капсула
с жълта капачка и жълто тяло с
отпечатан надпис в
червено “EXELON 1,5 mg” върху тялото.
Exelon 3,0 mg твърди капсули
Почти бял до бледожълт прах в капсула
с оранжева капачка и оранжево тяло с
отпечатан
надпис в червено “EXELON 3 mg” върху
тялото.
Exelon 4,5 mg твърди капсули
Почти бял до бледожълт прах в
Perskaitykite visą dokumentą
