Exelon

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

rivastigminas

Prieinama:

Novartis Europharm Limited

ATC kodas:

N06DA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

rivastigmine

Farmakoterapinė grupė:

Psychoanaleptics,

Gydymo sritis:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Terapinės indikacijos:

Simptominis lengvas ar vidutiniškai sunkus Alzheimerio demencijos gydymas. Simptominis gydymas lengvos vidutiniškai sunki demencija pacientams, sergantiems idiopatine Parkinsono liga.

Produkto santrauka:

Revision: 46

Autorizacija statusas:

Įgaliotas

Leidimo data:

1998-05-11

Pakuotės lapelis

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės
Exelon 3,0 mg kietosios kapsulės
Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės
Exelon 6,0 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 1,5 mg rivastigmino
(
_rivastigminum_
).
Exelon 3,0 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 3,0 mg rivastigmino
(
_rivastigminum_
).
Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 4,5 mg rivastigmino
(
_rivastigminum_
).
Exelon 6,0 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 6,0 mg rivastigmino
(
_rivastigminum_
).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietosios kapsulės
Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra
geltonos spalvos, ant korpuso – raudonas atspaudas “EXELON 1,5
mg”.
Exelon 3,0 mg kietosios kapsulės
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra
oranžinės spalvos, ant korpuso – raudonas atspaudas “EXELON 3
mg”.
Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra
raudonos spalvos, ant korpuso – baltas atspaudas “EXELON 4,5
mg”.
Exelon 6,0 mg kietosios kapsulės
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis yra raudonos, o
korpusas oranžinės spalvos, ant korpuso – raudonas atspaudas
“EXELON 6 mg”.
3
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis
gydymas.
Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos ar
vidutinio sunkumo demencijos simptominis
gydymas.
4.

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės
Exelon 3,0 mg kietosios kapsulės
Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės
Exelon 6,0 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 1,5 mg rivastigmino
(
_rivastigminum_
).
Exelon 3,0 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 3,0 mg rivastigmino
(
_rivastigminum_
).
Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 4,5 mg rivastigmino
(
_rivastigminum_
).
Exelon 6,0 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 6,0 mg rivastigmino
(
_rivastigminum_
).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietosios kapsulės
Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra
geltonos spalvos, ant korpuso – raudonas atspaudas “EXELON 1,5
mg”.
Exelon 3,0 mg kietosios kapsulės
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra
oranžinės spalvos, ant korpuso – raudonas atspaudas “EXELON 3
mg”.
Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra
raudonos spalvos, ant korpuso – baltas atspaudas “EXELON 4,5
mg”.
Exelon 6,0 mg kietosios kapsulės
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis yra raudonos, o
korpusas oranžinės spalvos, ant korpuso – raudonas atspaudas
“EXELON 6 mg”.
3
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis
gydymas.
Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos ar
vidutinio sunkumo demencijos simptominis
gydymas.
4.