Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Oksimetazolino hidrochloridas
SIA Ingen Pharma
R01AA05
Oksimetazolino hydrochloride
0,5 mg/ml
nosies lašai (tirpalas)
vartoti į nosį
Nereceptinis
Oxymetazoline
Perregistruotas
2017-10-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI EXNOS 0,5 MG/ML NOSIES LAŠAI (TIRPALAS) oksimetazolino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Exnos ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Exnos 3. Kaip vartoti Exnos 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Exnos 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA EXNOS IR KAM JIS VARTOJAMAS Exnos sudėtyje yra veikliosios medžiagos oksimetazolino hidrochlorido, kuris lokaliai mažina gleivinės paburkimą ir palengvina nosies užgulimą bei gleivių nutekėjimą iš prienosinių ančių. Exnos lašai palengvina šienligės, įprasto peršalimo ar prienosinių ančių uždegimo (sinusito) sukeltą nosies užgulimą. Exnos skirtas suaugusiesiems, 6 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams. Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EXNOS EXNOS VARTOTI DRAUDŽIAMA jeigu yra alergija oksimetazolino hidrochlorido arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra ūminė išeminė širdies liga arba krūtinės angina; jeigu Jums buvo atlikta nosies operacija, kurios metu buvo atvertas smegenis gaubiantis dangalas; jeigu Jums yra nosies prieangio odos ir nosies gleivinės uždegimas ir ji yra pasidengusi plutele (sausasis rinitas); jeigu Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Exnos 0,5 mg/ml nosies lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml nosies lašų (tirpalo) yra 0,5 mg oksimetazolino hidrochlorido. 1 nosies laše (0,026 ml) yra 0,013 mg oksimetazolino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chloridas (0,2 mg/ml). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Nosies lašai (tirpalas). Skaidrus, bespalvis arba nežymiai gelsvas, skystas arba gelio pavidalo tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis nosies gleivinės paburkimo, susijusio su šienlige, įprastu peršalimu arba sinusitu, mažinimas. Exnos skirtas suaugusiesiems, 6 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Kas 8–12 valandų (2-3 kartus per dieną) į kiekvieną nosies šnervę įlašinti po 1–2 nosies lašus. _Vaikų populiacija_ 6 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams Kas 8–12 valandų (2-3 kartus per parą) į kiekvieną nosies šnervę įlašinti po 1 nosies lašą. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės. Jaunesniems kaip 6 metų vaikams Exnos negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti į nosį. Negalima vartoti be pertraukos ilgiau kaip 7 paras. Prieš pradedant pakartotinai vartoti šio vaistinio preparato, reikia padaryti kelių parų pertrauką. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Jeigu yra nosies prieangio odos ir nosies gleivinės uždegimas (_Rhinitis sicca_). 2 Pacientams, vartojantiems monoaminooksidazės inhibitorių (MAO inhibitorių), arba pacientams, kurie vartojo MAO inhibitorių pastarąsias dvi savaites. Pacientams, sergantiems uždaro kampo glaukoma. Pacientams, kuriems atlikta transsfenoidalinė hipofizektomija arba nosies operacija, jei buvo atidengtas kietasis dangalas. Jeig Perskaitykite visą dokumentą