EZETIMIBE+ATORVASTATIN / EGIS (10+10)MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

EZETIMIBE; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Prieinama:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC, BUDAPEST (KERESZTURI), HUNGARY (0000008287) Kereszturi ut 30-38,, H-1106, Budapest

ATC kodas:

C10BA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

EZETIMIBE; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Dozė:

(10+10)MG/CAP

Vaisto forma:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Sudėtis:

INEOF01588 EZETIMIBE 10.000000 MG; INEOF01062 ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE 10.820000 MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gydymo sritis:

ATORVASTATIN AND EZETIMIBE

Produkto santrauka:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4530/001/DC; Αρ. άδειας: 70947/09-07-2020; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803197101011 01 BTx30 cabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803197101028 02 BTx60 cabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803197101035 03 BTx70 cabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 70.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803197101042 04 BTx80 cabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 80.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803197101059 05 BTx90 cabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803197101066 06 BTx100 cabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803197101073 07 BTx120 cabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 120.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Pakuotės lapelis

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS10 MG/10 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 MG/20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 MG/40 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
εζετιμίμπη και ατορβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
−
Φυλάξτε το παρόν φυλλάδιο. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
−
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια µε τα δικά
σας.
−
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS
3.
Πώς να πάρετε το EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς �

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 mg/10 mg σκληρά καψάκια
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 mg/20 mg σκληρά καψάκια
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 mg/40 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 mg/10 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10 mg
εζετιμίμπης και 10 mg ατορβαστατίνης (ως
τριένυδρη
ασβεστούχος ατορβαστατίνη).
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 mg/20 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10 mg
εζετιμίμπης και 20 mg ατορβαστατίνης (ως
τριένυδρη
ασβεστούχος ατορβαστατίνη).
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 mg/40 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10 mg
εζετιμίμπης και 40 mg ατορβαστατίνης (ως
τριένυδρη
ασβεστούχος ατορβαστατίνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 mg/10 mg καψάκιο
περιέχει 13 mg σακχαρόζης.
Κάθε EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 mg/20 mg καψάκιο
περιέχει 26 mg σακχαρόζης.
Κάθε EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 mg/40 mg καψάκιο
περιέχει 51,5 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια, σκληρά
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 mg/10 mg σκληρά καψάκια
:
Αυτόκλειστο σκληρό καψάκιο ζελατίνης,
χωρίς σήμανση, μεγέθους 0, με
καραμελόχρωμο κάλυμμα
και κίτρινο σώμα, το οποί�