Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Simvastatina e ezetimibe
TECNIGEN S.R.L.
C10BA02
Simvastatin and ezetimibe
"10 MG/10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL; "10 MG/10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE.
M
Simvastatina e ezetimibe
046167019 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 046167021 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 046167033 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 046167045 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 046167058 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EZETIMIBE E SIMVASTATINA TECNIGEN 10 MG/10 MG COMPRESSE EZETIMIBE E SIMVASTATINA TECNIGEN 10 MG/20 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è Ezetimibe e Simvastatina Tecnigen e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe e Simvastatina Tecnigen 3. Come prendere Ezetimibe e Simvastatina Tecnigen 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ezetimibe e Simvastatina Tecnigen 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È EZETIMIBE E SIMVASTATINA TECNIGEN E A COSA SERVE Ezetimibe e Simvastatina Tecnigen contiene i principi attivi ezetimibe e simvastatina. Ezetimibe e Simvastatina Tecnigen è un medicinale che viene utilizzato per diminuire i livelli del colesterolo totale, del colesterolo "cattivo" (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse dette trigliceridi nel sangue. Inoltre, Ezetimibe e Simvastatina Tecnigen aumenta i livelli del colesterolo "buono" (colesterolo HDL). Ezetimibe e Simvastatina Tecnigen agisce in due modi per abbassare il colesterolo. II principio attivo ezetimibe riduce il colesterolo assorbito nel tratto digerente. Il principio attivo simvastatina, che appartiene alla classe delle "statine", inibisce la produzione del colesterolo sintetizzato dall'organismo. II colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel flusso sanguigno. Il cole Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ezetimibe e Simvastatina Tecnigen 10 mg/10 mg compresse Ezetimibe e Simvastatina Tecnigen 10 mg/20 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 10 mg di simvastatina. Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 20 mg di simvastatina. Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa da 10 mg/10 mg contiene 60,415 mg di lattosio monoidrato, 6,835 mg di lattosio anidro e 1,248 mg di sodio. Ogni compressa da 10 mg/20 mg contiene 81,820 mg di lattosio monoidrato, 62,680 mg di lattosio anidro e 2,497 mg di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Ezetimibe e Simvastatina Tecnigen 10 mg/10 mg sono compresse bianche ed oblunghe con una lunghezza di 8,00 mm ± 0,2 mm e una larghezza di 4,4 mm ± 0,2 mm. Ezetimibe e Simvastatina Tecnigen 10 mg/20 mg sono compresse bianche, oblunghe, con una linea di incisione su un lato, una lunghezza di 10,00 mm ± 0,2 mm e una larghezza di 5,5 mm ± 0,2 mm. La linea di incisione non serve a rompere la compressa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione di eventi cardiovascolari Ezetimibe e Simvastatina Tecnigen è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) in pazienti con malattia cardiaca coronarica (CHD) ed una storia di sindrome coronarica acuta (SCA), trattati in precedenza con una statina o meno. Ipercolesterolemia Ezetimibe e Simvastatina Tecnigen è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) o con iperlipidemia mista ove sia indicato l'uso di un prodotto di associazione: − pazienti non controllati adeguatamente con una statina da sola − pazienti già trattati con una statina ed ezetimibe Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote) Ezetimibe e Simvastatina Tecnigen è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia f Perskaitykite visą dokumentą