Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ezetimibe; szimvasztatin
Mylan Ireland Ltd.
C10BA02
ezetimibe; simvastatin
TT
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar//Al) - OGYI-T-23419 / 23 - V - TT - igen; 14 X 1 - - - perforált PVC/Aclar//Al fóliacsomagolásban - OGYI-T-23419 / 24 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar//Al) - OGYI-T-23419 / 25 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (naptárcsomagolás) - OGYI-T-23419 / 26 - V - TT - igen; 28 X 1 - - - perforált PVC/Aclar//Al fóliacsomagolásban - OGYI-T-23419 / 27 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar//Al) - OGYI-T-23419 / 28 - V - TT - igen; 30 X 1 - - - perforált PVC/Aclar//Al fóliacsomagolásban - OGYI-T-23419 / 29 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23419 / 30 - V - TT - igen; 90 X 1 - - - perforált PVC/Aclar//Al fóliacsomagolásban - OGYI-T-23419 / 31 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar//Al) - OGYI-T-23419 / 32 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar//Al) - OGYI-T-23419 / 33 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23419 / 34 - V - TT - igen; 250 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23419 / 35 - V - TT - igen; 500 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23419 / 36 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: INEGY 10 mg/40 mg tabletta - OGYI-T-20206
Generikus
2018-08-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EZETIMIBE/SIMVASTATIN MYLAN 10 MG/10 MG TABLETTA EZETIMIBE/SIMVASTATIN MYLAN 10 MG/20 MG TABLETTA EZETIMIBE/SIMVASTATIN MYLAN 10 MG/40 MG TABLETTA ezetimib és szimvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ezetimibe/Simvastatin Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ezetimibe/Simvastatin Mylan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ezetimibe/Simvastatin Mylan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ezetimibe/Simvastatin Mylan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EZETIMIBE/SIMVASTATIN MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ezetimibe/Simvastatin Mylan ezetimib és szimvasztatin hatóanyagokat tartalmaz. Az Ezetimibe/Simvastatin Mylan a vér összkoleszterin szintjének, a „rossz” koleszterin (LDL-koleszterin) szintjének és a triglicerideknek nevezett zsírok szintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer. Ezen felül, az Ezetimibe/Simvastatin Mylan emeli a „jó” koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét. Az Ezetimibe/Simvastatin Mylan kétféle módon csökkenti a koleszterinszintet. Az ezetimib nevű hatóanyag csökkenti az emés Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE Ezetimibe/Simvastatin Mylan 10 mg/10 mg tabletta Ezetimibe/Simvastatin Mylan 10 mg/20 mg tabletta Ezetimibe/Simvastatin Mylan 10 mg/40 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg ezetimib és 10 mg szimvasztatin tablettánként. 10 mg ezetimib és 20 mg szimvasztatin tablettánként. 10 mg ezetimib és 40 mg szimvasztatin tablettánként. Ismert hatású segédanyag Egy Ezetimibe/Simvastatin Mylan 10 mg/10 mg tabletta 68,85 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Egy Ezetimibe/Simvastatin Mylan 10 mg/20 mg tabletta 147,71 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Egy Ezetimibe/Simvastatin Mylan 10 mg/40 mg tabletta 305,42 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Ezetimibe/Simvastatin Mylan 10 mg/10 mg tabletta: Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború, kb. 9 mm hosszú és 4,5 mm széles tabletta, az egyik oldalán „M”, másik oldalán „ES1” jelöléssel ellátva. Ezetimibe/Simvastatin Mylan 10 mg/20 mg tabletta: Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború, kb. 11 mm hosszú és 6,5 mm széles tabletta, egyik oldalán „M”, másik oldalán „ES2” jelöléssel ellátva. Ezetimibe/Simvastatin Mylan 10 mg/40 mg tabletta: Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború, kb. 14 mm hosszú és 8 mm széles tabletta, egyik oldalán „M”, másik oldalán „ES3” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Cardiovascularis események megelőzése Az Ezetimibe/Simvastatin Mylan a korábban sztatinnal kezelt vagy nem kezelt, coronaria-betegségben szenvedő és akut coronaria szindróma (ACS) kórtörténettel rendelkező betegeknél a cardiovascularis események (lásd 5.1 pont) kockázatának csökkentésére javallott. Hypercholesterinaemia Az Ezetimibe/Simvastatin Mylan diéta mellett adva, primer (heterozygota familiaris és nem- familiaris) hypercholesterinaemiában vagy kevert hyperlipidaemiában szenvedő b Perskaitykite visą dokumentą