Felodipin HEXAL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Felodipinas

Prieinama:

Hexal AG

ATC kodas:

C08CA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Felodipinas

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Felodipine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2005-07-14

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
FELODIPIN HEXAL 5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
Felodipinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Felodipin HEXAL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Felodipin HEXAL
3.
Kaip vartoti Felodipin HEXAL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Felodipin HEXAL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FELODIPIN HEXAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Felodipin HEXAL veikioji medžiaga yra felodipinas, kuris priklauso
vaistų, vadinamų kalcio
antagonistais, grupei. Jis plečia smulkiąsias kraujagysles, todėl
mažina kraujospūdį. Širdies veiklos
šis vaistas netrikdo.
Felodipin HEXAL vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti
(hipertenzijai gydyti) ir širdies
(krūtinės)
skausmui, kurį sukelia, pvz., fizinis krūvis arba stresas
(krūtinės anginai), gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FELODIPIN HEXAL
FELODIPIN HEXAL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija felodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jus ištiko ūminis miokardo infarktas (širdies priepuolis);
-
jeigu Jums neseniai pradėjo skaudėti krūtinę arba ištiko
krūtinės anginos priepuolis, kuris tęsiasi 15
minučių ar ilgiau arba yra stipresnis negu įprastai;
-
jeigu Jūs sergate nekompensuotu širdies nepakankamumu;
-
jeigu Jūs sergate širdies vožtuvų arba širdies raumens liga, apie
kurią dar nepakalbėjote su

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Felodipin HEXAL 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg felodipino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 43,94 mg laktozės
(monohidrato pavidalu)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Pailginto atpalaidavimo tabletės, yra blyškiai arba pilkai raudonos,
vidutiniškai 7 mm diametro, apvalios,
abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje yra įspaudas „F5“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipertenzija.
Stabilioji krūtinės angina.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Hipertenzija _
Dozė parenkama individualiai. Gydymą galima pradėti nuo 5 mg 1
kartą per parą. Priklausomai nuo
organizmo reakcijos, esant reikalui dozę galima sumažinti iki 2,5 mg
arba padidinti iki 10 mg per parą.
Mažesnės nei 5 mg Felodipin HEXAL dozės vartoti neįmanoma. Jei
reikia skirti mažesnę dozę (pvz.,
2,5 mg), reikia rinktis kitą rinkoje esantį tokio stiprumo
felodipino vaistinį preparatą.
Prireikus kartu galima skirti kito vaistinio preparato nuo
hipertenzijos. Įprastinė palaikomoji dozė – 5 mg
1 kartą per parą.
_Krūtinės angina_
Dozė parenkama individualiai. Pradinė dozė – 5 mg 1 kartą per
parą, prireikus ją galima padidinti iki
10 mg 1 kartą per parą.
_Senyviems pacientams _
Reikia apsvarstyti tikslingumą pradėti gydyti nuo mažiausios
galimos dozės.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti
nereikia.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _
2
Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, plazmoje gali susidaryti
didesnė felodipino koncentracija, jiems
gali pakakti mažesnės dozės (žr. 4.4 skyrių).
_Vaikų populiacija _
Hipertenzija sergančių vaikų gydymo felodipinu klinikinių tyri