Femoston

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Estradiolis+Estradiolis/Didrogesteronas

Prieinama:

Viatris SIA

ATC kodas:

G03FA14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Estradiol+Estradiol/Didrogesteronas

Dozė:

1 mg + 1 mg/10 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Dydrogesterone and estrogen

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2001-10-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FEMOSTON 1 MG + 1 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
estradiolis + estradiolis/didrogesteronas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Femoston ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Femoston
3.
Kaip vartoti Femoston
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Femoston
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FEMOSTON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Femoston yra nuoseklios pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT)
vaistas. Jo sudėtyje yra dviejų
moteriškų hormonų, estrogeno, vadinamo estradioliu, ir
progestageno, vadinamo didrogesteronu.
Femoston tinka moterims po menopauzės, kurioms menstruacijų nebuvo
mažiausiai 6 mėnesius.
_Femoston vartojamas_
_Menopauzės simptomams palengvinti_
Menopauzės metu moters organizme išskiriamų estrogenų kiekis
sumažėja. Tai gali sukelti tokius
simptomus kaip veido, kaklo ir krūtinės raudonis („karščio
bangos“). Šis vaistas palengvina šiuos
simptomus pomenopauziniu laikotarpiu. Vaistas Jums bus skiriamas, tik
jei šie simptomai rimtai
trikdo Jūsų kasdienį gyvenimą.
_Osteoporozės prevencijai_
Kai kurioms moterims po menopauzės išsivysto kaulų retėjimas
(osteoporozė). Su savo gydytoju
turėtumėte aptarti visus įmanomus pasirinkimus. Jei kaulų lūžių
rizika dėl osteoporozės Jums yra
padidėjusi ir kiti medikamentai netinka, osteoporozės po menopauzės
prevencijai galite vartoti šį
vaistą.
2.
KAS

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Femoston 1 mg + 1 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje baltoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg estradiolio
(hemihidrato pavidalu).
Kiekvienoje pilkoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg estradiolio
(hemihidrato pavidalu) ir 10 mg
didrogesterono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(119 mg/baltoje tabletėje ir
110 mg/ pilkoje tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Estradiolio 1 mg tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, baltos,
plėvele dengtos tabletės su įspaudu
„379“ vienoje pusėje.
Estradiolio/didrogesterono 1 mg/10 mg tabletės yra apvalios, abipus
išgaubtos, pilkos, plėvele dengtos
tabletės su įspaudu „379“ vienoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pakeičiamoji hormonų terapija (PHT) moterims, esant estrogenų
nepakankamumui po menopauzės
(jei menopauzė trunka mažiausiai 6 mėnesius).
Osteoporozės profilaktika po menopauzės moterims, turinčioms
padidėjusią kaulų lūžių ateityje riziką,
kurios netoleruoja arba kurioms draudžiama vartoti kitų
osteoporozės profilaktikai skirtų vaistų.
Vyresnių kaip 65 metų moterų gydymo patirtis nedidelė.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Estrogenas (balta tabletė) yra vartojamas kiekvieną dieną.
Estrogeno ir progestageno derinys
pridedamas paskutinėms 14 dienų iš 28 dienų ciklo.
Gydymas pradedamas nuo 1 baltos tabletės per parą 14 pirmųjų ciklo
dienų, likusias 14 ciklo dienų
vartojama po 1 pilką tabletę per parą, kaip nurodyta ant 28 dienoms
skirtos pakuotės.
Femoston reikia vartoti be pertraukos, baigus vieną pakuotę pradėti
kitą.
Pomenopauzinių simptomų gydymo pradžioje ir tolesnio gydymo metu
turi būti naudojama mažiausia
veiksminga dozė patį trumpiausią laiką (taip pat žr. 4.4
skyrių).
Nepertraukiamą gydymą vaistini�