Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Deksketoprofenas
SIA Ingen Pharma
M01AE17
Deksketoprofenas
25 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis/Receptinis
Dexketoprofen
Perregistruotas
2017-10-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FENEIT 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS deksketoprofenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Feneit ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Feneit 3. Kaip vartoti Feneit 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Feneit 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FENEIT IR KAM JIS VARTOJAMAS Feneit yra vaistas skausmui malšinti, priklausantis vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei (NVNU). Feneit vartojamas silpno ir vidutinio stiprumo raumenų, kaulų, mėnesinių bei dantų skausmui malšinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FENEIT FENEIT VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu esate alergiškas acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo; - jeigu sergate astma arba po acetilsalicilo rūgšties arba kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimo yra buvę astmos priepuolių, ūminis alerginis rinitas (trumpalaikis uždegiminės kilmės nosies užgulimas), nosies polipų (dėl alergijos susidariusios išaugos nosyje), dilgėline (odos išbėrimas), angioneurozine edema (veido, akių, lūpų arba liežuvio patinimas arba kvėpavimo sutrikimas) arba švokštimas krūtinėje; - jeigu vartojant ketoprofeno (nesteroidinio vaisto nuo uždegimo) arba fibratų (vaistų, mažinančių riebal Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Feneit 25 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 36,9 mg deksketoprofeno trometamolio, atitinkančio 25 mg deksketoprofeno. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Baltos, apvalios, apie 9 mm skersmens plėvele dengtos tabletės su vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Silpno ir vidutinio stiprumo raumenų, kaulų, mėnesinių bei dantų skausmo malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji_ Atsižvelgiant į skausmo priežastis ir intensyvumą, dažniausiai patariama vartoti po 12,5 mg kas 4-6 val. arba po 25 mg kas 8 valandos. Visa paros dozė neturi būti didesnė kaip 75 mg. Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). Feneit netinka ilgam vartojimui ir gydymas apribojamas laikotarpiu, kol yra ligos simptomų. _Vaikų populiacija_ Feneit nebuvo tiriamas su vaikais ir paaugliais, todėl Feneit saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti. Šiuo vaistiniu preparatu vaikai ir paaugliai neturėtų būti gydomi. _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams patariama gydymą pradėti mažiausia vaistinio preparato doze (paros dozė - 50 mg). Jeigu vaistas gerai toleruojamas, dozę galima didinti iki bendrose rekomendacijose nurodomų dozių. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, gydymo pradžioje vaistinio preparato reikia skirti mažesnę dozę (paros dozė - 50 mg) ir atidžiai stebėti jų būklę. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, Feneit vartoti draudžiama. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kuriems lengvai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino k Perskaitykite visą dokumentą