Finacea

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Azelaino rūgštis

Prieinama:

LEO Pharma A/S

ATC kodas:

D10AX03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Azelaic acid

Dozė:

150 mg/g

Vaisto forma:

gelis

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Azelaic acid

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2009-05-19

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FINACEA 150 MG/G GELIS
azelaino rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Finacea gelis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Finacea gelį
3.
Kaip vartoti Finacea gelį
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Finacea gelį
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FINACEA GELIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Finacea gelio sudėtyje yra veikliosios medžiagos azelaino
rūgšties. Šis išorinio vartojimo (ant odos)
vaistas yra skirtas papulopustulinės rožinės gydymui. Jis
vartojamas sumažinti uždegiminėms
papulėms (mazgeliams) ir pustulėms (pūlinėliams) ant veido.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FINACEA GELĮ
FINACEA GELIO VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) azelaino rūgščiai arba
bet kuriai pagalbinei Finacea
gelio medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Finacea gelį. Finacea gelis yra skirtas
tik išoriniam vartojimui (ant odos). Saugokitės, kad kremo
nepatektų į akis, burną ir ant kitų gleivinių.
Jeigu netyčia taip atsitiktų, nuplaukite akis, burną ir (arba)
paveiktas gleivines dideliu kiekiu vandens.
Jei dirginimas išlieka, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Kiekvieną kartą, užtepus Finacea gelį, reikia nusiplauti rankas.
Sergant rožine, veido oda būna labai jautri, todėl, vartojant

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Finacea 150 mg/g gelis
2
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g Finacea gelio yra 150 mg (15 %) azelaino rūgšties.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
1 mg benzenkarboksirūgšties/g gelio
0,12 g propilenglikolio/g gelio
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Baltas arba gelsvai baltas matinis gelis.
4
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus papulopustulinės rožinės gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Finacea gelis yra skirtas vartoti ant odos.
Dozavimas
Finacea gelį reikia tepti ant pažeistų odos plotų du kartus per
parą (ryte ir vakare) ir švelniai įtrinti.
Maždaug 0,5 g (2,5 cm) gelio pakanka visai veido odai patepti.
_Vaikų populiacija_
Finacea gelio nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18
metų paaugliams, nes nepakanka
duomenų apie preparato saugumą ir veiksmingumą, jiems gydant
rožinę.
_Senyviems pacientams_
Specifinių tyrimų su 65 metų ir vyresniais pacientais neatlikta.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Specifinių tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi,
neatlikta.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Specifinių tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi,
neatlikta.
Vartojimo metodas
Prieš užtepant Finacea gelį, odą reikia švariai nuplauti vandeniu
ir nusausinti. Galima naudoti švelnius
odos valiklius.
2
Negalima naudoti sandarių tvarsčių. Užtepus gelį, reikia
nusiplauti rankas.
Svarbu reguliariai vartoti Finacea gelį visą gydymo laiką.
Finacea gelio vartojimo trukmė gali būti įvairi ir priklauso nuo
odos pažeidimo sunkumo. Ženklus
pagerėjimas paprastai pastebimas maždaug po 4 gydymo savaičių. Kad
gydymo rezultatai būtų geriausi,
Finacea gelį galima vartoti kelis mėnesius, atsižvelgiant į
klinikinius rezultatus.
Jei rožinė per 2 mėnesius nepagerėja ar paūmėja, Finacea gelio
reikia nebevartoti ir apsvarstyti kitas
gyd