Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ambroksolio hidrochloridas
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
R05CB06
Ambroksolio hydrochloride
15 mg/5 ml
geriamasis tirpalas
vartoti per burną
Nereceptinis
Ambroxol
Perregistruotas
2013-06-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI FLAVAMED 15 MG/5 ML GERIAMASIS TIRPALAS Vyresniems negu 2 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems Ambroksolio hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Flavamed ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Flavamed 3. Kaip vartoti Flavamed 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Flavamed 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FLAVAMED IR KAM JIS VARTOJAMAS Flavamed sudėtyje yra veiklioji medžiaga ambroksolio hidrochloridas, priklausantis mukolizinių (gleives skystinančių) ir atsikosėjimą skatinančių vaistų grupei. Flavamed geriamasis tirpalas vartojamas sergant ūmiomis ar lėtinėmis plaučių ir bronchų ligomis, kai kosulio metu susidaro klampios gleivės. Flavamed tinka vartoti vyresniems negu 2 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems. Flavamed suskystina klampias gleives ir jos gali lengviau kosulio metu pasišalinti. Jeigu per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLAVAMED FLAVAMED VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija ambroksolio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Flavamed negalima vartoti vaikams iki 2 metų. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Flavamed. - jeigu j Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Flavamed 15 mg/5 ml geriamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml geriamojo tirpalo yra 3 mg ambroksolio hidrochlorido. Kiekviename matavimo šaukšte su 5 ml geriamojo tirpalo yra 15 mg ambroksolio hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 5 ml geriamojo tirpalo yra 1,75 g sorbitolio ir 5,75 mg benzenkarboksirūgšties . Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamasis tirpalas. Skaidrus, bespalvis arba šviesiai rusvas aviečių kvapo tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kosulio metu susidarančių gleivių skystinimas sergant ūminėmis arba lėtinėmis bronchų ir plaučių ligomis. Flavamed tinka vartoti vyresniems negu 2 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojamos tokios Flavamed dozės: Vaikams nuo 2 iki 5 metų Gerti po ½ matavimo šaukšto 2,5 ml geriamojo tirpalo 3 kartus per parą (tai atitinka 22,5 mg ambroksolio hidrochlorido per parą). Vaikams nuo 6 iki 12 metų Gerti po 1 matavimo šaukštą 5 ml geriamojo tirpalo 2 - 3 kartus per parą (tai atitinka 30 – 45 mg ambroksolio hidrochlorido per parą). Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams Gerti po du 5 ml matavimo šaukštus geriamojo tirpalo 3 kartus per parą (tai atitinka 90 mg ambroksolio hidrochlorido per parą) pirmąsias 2 ar 3 dienas; vėliau – po du 5 ml matavimo šaukštus geriamojo tirpalo 2 kartus per parą (tai atitinka 60 mg ambroksolio hidrochlorido per parą). Pastaba Prireikus, suaugusiesiems dozę galima padidinti iki 60 mg ambroksolio hidrochlorido du kartus per parą (tai atitinka 120 mg ambroksolio hidrochlorido per parą). Apie vartojimą sergant inkstų ir kepenų ligomis žr. 4.4 skyrių. _Vaikų populiacija_ 2 Apie vartojimą jaunesniems negu 2 metų vaikams žr. 4.3 skyrių. Apie vartojimą 2-4 metų vaikams žr. 4.4 skyrių. _Vartojimo metodas ir trukmė_ Flava Perskaitykite visą dokumentą