Flector Tissugel 1 % compresse impr.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Hydroxyéthylpyrrolidine de Diclofénac 180 mg

Prieinama:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

ATC kodas:

M02AA15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Diclofenac Hydroxyethylpyrrolidine

Dozė:

1 %

Vaisto forma:

Compresse imprégnée

Sudėtis:

Hydroxyéthylpyrrolidine de Diclofénac 180 mg

Vartojimo būdas:

Voie cutanée

Gydymo sritis:

Diclofenac

Produkto santrauka:

CTI code: 208537-01 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1530963 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 208537-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1530922 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Oui

Leidimo data:

2000-01-17

Pakuotės lapelis

1
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
FLECTOR TISSUGEL 1 % COMPRESSES IMPRÉGNÉES
Diclofénac épolamine
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CETTE
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AVANT
D’UTILISER
CE
MÉDICAMENT
CAR
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CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Flector Tissugel et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Flector
Tissugel ?
3.
Comment utiliser Flector Tissugel ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Flector Tissugel ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE FLECTOR TISSUGEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Flector Tissugel est un anti-inflammatoire non stéroïdien. C'est un
médicament contre l'inflammation, qui se
présente sous forme de compresses qui doivent être appliquées sur
la peau.
Flector Tissugel est utilisé pour le traitement des symptômes de :

inflammation provoquée par une blessure aux tendons, aux ligaments,
aux muscles ou aux articulations ;

inflammation située autour des articulations : par exemple, au niveau
des gaines enveloppant les tendons
(ténosynovite), au niveau des bourses séreuses (bursite) ou au
niveau des articulations du bras (syndrome
épaule-main) ;

inflammation des articulations : par exemple, crise d'arthrose.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER FLECTO

Prekės savybės

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Flector Tissugel 1 % compresses imprégnées.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le diclofénac. Il est présent sous forme de
sel de diclofénac et de 2-hydroxyéthyl
1-pyrrolidine (= diclofénac épolamine = D.H.E.P.), à raison de 180
mg par compresse, ce qui
correspond à 1 % de diclofénac sodique.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque compresse contient :
-
420 mg de propylène glycol
-
14 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
-
7 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216)
-
Parfum (DALIN PH) contenant
amyl cinnamal, amylcinnamyl alcohol, alcool benzylique,
benzoate de benzyle, salicylate de benzyle, cinnamal, alcool
cinnamique, citronellol, d-
limonène, eugénol, farnesol, géraniol, hexyl aldéhyde cinnamique,
hydroxycitronellal,
isoeugénol, linalool et heptine carbonate de méthyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Flector Tissugel 1 % compresses imprégnées : compresses
rectangulaires de 14 x 10 cm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement local symptomatique en cas de :
-
inflammation post-traumatique au niveau des tendons, ligaments,
muscles et articulations ;
-
formes localisées de rhumatisme abarticulaire telles que
ténosynovite, syndrome épaule-main,
bursite ;
-
affections
rhumatismales
inflammatoires
localisées
telles
que
poussées
inflammatoires
sur
arthrose, périarthropathies.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Uniquement par voie cutanée.
Posologie
Flector Tissugel doit être appliqué uniquement sur une peau intacte
en bonne santé et ne doit pas être
porté lors du bain ou de la douche.
Flector Tissugel doit être utilisé sur une période aussi courte que
possible en tenant compte de
l’indication considérée.
2
_Adultes_
Appliquer 2 fois par jour une compresse imprégnée autoadhésive, le
matin et le soir, sur la zone à traiter,
pendant maximum 14 jours. Si aucune amélioration n’est const