FLUCINAR

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Fluocinolono acetonidas

Prieinama:

Bausch Health Ireland Limited

ATC kodas:

D07AC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fluocinolono acetonidas

Dozė:

0,25 mg/g

Vaisto forma:

gelis

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Fluocinolone acetonide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-09-07

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FLUCINAR 0,25 MG/G TEPALAS
Fluocinolono acetonidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra FLUCINAR ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant FLUCINAR
3.
Kaip vartoti FLUCINAR
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti FLUCINAR
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLUCINAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fluocinolono acetonido tepalas yra stiprus sintetinis lokaliai
vartojamas gliukokortikosteroidas. FLUCINAR
stipriai malšina odos uždegimą, niežulį, alergiją ir sutraukia
kraujagysles.
FLUCINAR tepalo vartojama trumpalaikiam ūminio, sunkaus, neinfekcinio
sauso odos uždegimo, kuris yra
jautrus gliukokortikoidų poveikiui, gydymui. FLUCINAR gydomas odos
uždegimas, ypač alerginis
kontaktinis odos uždegimas, toksinis odos uždegimas (toksinė
egzema) bei žvynelinės sukeltas odos
pažeidimas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUCINAR
FLUCINAR VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra bakterijų, virusų ar grybelių sukeltas odos pažeidimas;
-
jeigu yra paprastųjų arba raudonųjų spuogų;
-
jeigu yra apyburnio dermatitas;
-
po profilaktinio skiepijimo;
-
jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 2 metų vaikas.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
FLUCINAR.
Vaisto galima vartoti tik gydytojo

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FLUCINAR 0,25 mg/g tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g tepalo yra 0,25 mg fluocinolono acetonido.
Pagalbinės medžiagos
,
kurių poveikis žinomas:
propilenglikolis, vilnų riebalai.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tepalas.
Tepalas yra baltas arba beveik baltas, permatomas, minkštas, silpno
specifinio kvapo.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis ūminio, sunkaus, neinfekcinio sauso odos uždegimo,
kuris yra jautrus gliukokortikoidų
poveikiui, gydymas. FLUCINAR gydomas dermatitas, ypač alerginis
kontaktinis dermatitas, toksinė
egzema bei psoriazės sukeltas odos pažeidimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Ne dažniau kaip 1 – 2 kartus per dieną ant pažeistos odos srities
reikia užtepti ploną sluoksnį tepalo.
Ilgiau kaip dvi savaites be pertraukos tepalo vartoti draudžiama.
Tepti veido odą galima ne ilgiau kaip
savaitę. Per savaitę galima suvartoti ne daugiau kaip 1 tūbelę
tepalo.
_Vaikų populiacija_
_Jaunesni kaip 2 metų vaikai_
FLUCINAR
negalima vartoti vaikams iki 2 metų, kadangi yra abejonių dėl
saugumo (žr. 4.3
skyrių).
_2 metų ir vyresni vaikai ir paaugliai_
Vyresnius kaip 2 metų vaikus ir paauglius tepalu galima gydyti tik
būtinu atveju. Tepalu vieną kartą
per dieną galima tepti tik nedidelį odos plotą. Veido odą tepti
tepalu draudžiama.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
Vaistinio preparato vartoti po orui nepralaidžiu tvarsčiu negalima,
išskyrus tuos atvejus, kai gydoma
psoriazė (tokiu atveju vaistinio preparato galima tepti po orui
nepralaidžiu tvarsčiu, kurį būtina keisti
kasdien).
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bakterijų, virusų ar grybelių sukeltas odos pažeidimas.
Paprastieji arba raudonieji spuogai.
Apyburnio dermatitas.
Būklė po profilaktinio skiepijimo.
Vartojimas jaunesni