Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Flukonazolas
Norameda, UAB
J02AC01
Flukonazolas
2 mg/ml
infuzinis tirpalas
įkvėpti
Receptinis
Fluconazole
Registruotas
2023-06-08
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ PVC MAIŠELIAMS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fluconazol Altan 2 mg/ml infuzinis tirpalas flukonazolas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg flukonazolo. 100 ml maišelyje yra 200 mg flukonazolo. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinis tirpalas 50 maišelių 200 mg/100 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į veną. Vienkartiniam vartojimui. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Jei tirpale matyti kietų dalelių, jo vartoti negalima. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki / EXP: MMMM mm Atidarius vartoti nedelsiant. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje. Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą tirpalą sunaikinti. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Norameda“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/23/1902/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija / Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Gamintojas: Altan Pharmaceuticals, S.A., Polígono Industrial de Bernedo s/n, 01118 - Bernedo (Álava), Ispa Perskaitykite visą dokumentą